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* * DME方法学概述 广西中医药大学 方显明 DME的涵义 DME（Design，Measurement and Evaluation in Medical Research ） ，即医学临床科研设计、衡量与评价的简称，它是将流行病学、医学统计学、卫生经济学的原理和方法与临床医学相结合而发展起来的一门新兴的边缘科学，是一门用以指导医学教育、临床科研、疾病防治及卫生管理等方面工作的科学的方法学。 中医DME方法学，是将国际临床流行病学的方法引入中医临床医学研究中，用以指导中医学教育、中医临床观察与研究、疾病的中医药防治与康复等方面工作的方法学。 ―D(Design)：设计，是指临床观察或研究方法 的设计。 研究对象 设计 研究方案 技术路线 统计分析 ―M(Measurement)：衡量（或测量） 是指选择适当的（针对性强的）度量措施或合理的度量指标，以便能够定量地客观地测量人群健康和疾病的有关状况。 指标：发病率、患病率、治愈率、死亡率、生存率等。 硬指标：心率、血压、生化指标参数。 软指标：头痛、头晕、生存质量。 ―E(Evaluation)：评价 是指运用科学的原理和方法制订出一定的规则，以分析、评价、鉴定各种临床数据、实验室结果、诊断检测方法以及各种临床研究的推理、结论、成果、论文、论著，以判断它们是否具有真实性、实用性和可行性。 病因学研究的评价有9条标准、诊断性试验研究的评价有8条标准、防治效果的评价有6条标准等，可作为中医药临床研究参考。 传染病、寄生虫病 非传染性疾病 时间 患病者 三间分布 地区 群体 人群 非患者 病原体 疾病发生原因 临床流 行病学 传 统 流 行 病 学 与相关学科的关系 传统流行病学（traditional epidemiology） 与循证医学( evidence-based medicine, EBM ) EBM，即遵循科学依据的医学。它是指要在必威体育精装版的医学科学依据（证据）的基础上，建立对患者的诊治决策，制定医疗卫生政策等；强调任何医疗策略的制定都应遵循和应用必威体育精装版的科学证据。 证据的来源-现代系统的研究（基础、临床高质 量成果）；个人临床经验积累 研究的成果-靠正确的研究方法指导（设计、衡量 与评价原则） DME核心内容是EBM必备基础和方法， 强调方法学的运用 DME与EBM EBM核心内容是DME实践应用的结果， 强调证据的应用 DME方法学的应用 用于临床医学科研 临床医学科研范围 患病个体 病因病理 诊断方法 治疗措施 预后判断 医疗管理 基础医学 生理病理 生化免疫药理 流行病学 流行病学 生物统计学 （组织、细胞、分子） （群体对象） + 用于中医临床科研 方药疗效设计 证候分类标准 观察指标设计 疗效判断标准 DME 原则与方法 借助于 用于医学教育 ―1980年 临床流行病学资源与培训中心/加拿大 临床流行病讲座会/英国剑桥 ―1981年 临床流行病学培训中心 美国Pennsylvania 澳大利亚Newcastle *