第五章 队列研究.ppt

* * 第 五章 队列研究 (cohort study) 一、基本原理（概念） 又称前瞻性研究、定群研究，是选定暴露及未暴露于某因素的两组人群，随访观察一定时间，比较两组人群某种疾病的结局差异（发病率或死亡率），从而判断该因素与疾病有无关联及关联大小的一种观察性研究方法。 原理示意图：见图6–1 ＋ － ＋ 暴露 疾病 人数 比较 暴露组 非暴露组 （对照组） 调查方向：追踪收集资料 a a/(a+b) b C C/(C+d) d 研究人群 － ＋ － 队 列 即具有某共同特征或共同暴露于某因素 的一 组人群。在队列研究中，包括两组 队列，其 中具有暴露因素的称暴露组 （队列），另一组为非暴露组。 固定队列 即一个相对稳定的队列，在整个观察 期 内无新成员的加入，人数保持相对稳定。 动态人群 队列在确定以后可以随时增加新的观察 对象。 二、特点 1、属于观察性研究方法 E是自然客观存在的，有别于实验性研究。 2、必须事先设立对照组 与描述流行病学相区别，有均衡的对照组。 3、研究方法是由因及果 前瞻性研究，时间顺序明确。 4、检验效能强于病例对照研究 能确证因果联系，能确切计算反映联系强度的指标。 三、目的（用途） 1、检验病因假设 根据是否具有某可疑病原因素分为暴露与非暴露组，经一个随访期后，如暴露组发病率或死亡率高于对照组，差异有显著性，则可判断两者之间有因果关联。 2、描述疾病自然史 可观察到疾病在队列人群中发生、发展、演变及转归的全过程，即人群的疾病自然史。 如对HbsAg阳性者人群中肝癌发生情况的追踪观察。 四、设计类型 1、前瞻性队列研究 队列是在研究开始时才确立的，研究结局需随访观察一段时间才能得到，又称即时性队列研究，这是其基本形式。 2、历史性队列研究 根据研究对象过去某个时点的暴露资料进行分组，由该时点的暴露开始追溯到当前的结局情况。 优点：能很快得到研究结果，花费较少，易于实施。 3、双向式队列研究 又称混合型，即在历史性队列研究之后，继续进行一段时间的前瞻性队列研究。 E E E E D D 追溯收集历史资料 （历史性） 收集既往E资料 （病例对照） 追踪收集资料 （前瞻性） 过去 （现在）研究开始 将来 （双向性） 五、实施步骤 （一）队列研究方法选择指征 病例对照研究 E与D之间存在关联，还应考虑： ①是否有明确的病因假设； ②所研究疾病的发生率不应低于 5‰； ③暴露因素和结局变量是否能明确规定，相关资料有无把握获取； ④能否获取足够数量的观察人群，且能被长期随访观察而取得完整可靠的资料； ⑤要有足够的人力、物力。 历史性队列研究除以上几点外，还应考虑是否有足够数量的完整可靠的记录或档案材料。 （二）确定研究因素 常称为暴露因素， 导致疾病事件增加的危险因素 导致疾病事件减少的保护因素。 （三）确定研究结局 结 局 指研究者预期出现的结果事件。如研究吸烟与肺癌 的关系，个体发生肺癌即出现了结局。 “ 事件”是广义的，不仅指发病，也可以是死亡或 某种生化指标出现异常。如血脂达到一定水平。 对结局的确定，事先应制定一个明确统一的标准并 严格执行。 观察期终止 研究者所确定的整个研究工作结束的时间。