丹红-2011-1.ppt

安全有效的中药注射剂 目 录 影响中药注射剂安全性的因素 步长倍通丹红注射液 原料来自GAP种植基地 步长倍通丹红注射液 先进的提取工艺 步长倍通丹红注射液 全自动注射液生产线 步长倍通丹红注射液 步长倍通丹红注射液 相关毒理研究证实丹红注射液的安全性 丹红注射液正在开展的安全性研究项目 丹红注射液国际合作研究项目 丹红注射液对兔离体左心室楔形标本心电图QRS综合波, QT间期，Tp-e间期及致心律失常作用研究 Main Line Health Heart Center 严干新 结论：丹红注射液在小于或接近 游离治疗血浆浓度30倍时仍无明 显诱发尖端扭转型室速和其他室 性心律失常的危险性。 有效的丹红注射液——经典组方 有效的丹红注射液——作用机理明确 有效的丹红注射液——临床疗效明确 丹红注射液治疗冠心病心绞痛瘀血证的临床研究.湖南中医药大学第一附属医院,湖南中医药大学,刘建和,中国医师杂志,2006,8(12) 硝酸甘油联合丹红注射液治疗不稳定型心绞痛.山西医科大学第二医院,冯秀茹,中西医结合心脑血管病杂志,2007,5(8) 倍通注射液对老年不稳定型心绞痛病人微循环的影响.郭晓红,中西医结合心脑血管病杂志,2006,4 (9 ) 步长脑心通、丹红注射液联合治疗冠心病心绞痛疗效观察.于文敏,现代中西医结合杂志, 2008 J un , 17 (18) 丹红注射液治疗老年不稳定型心绞痛216 例疗效观察.袁长玲,中西医结合心脑血管病杂志,2007,5 (10 ) 稳心颗粒与丹红注射液联合治疗冠心病过早搏动的临床研究.南晓红,李廷荃,中西医结合心脑血管病杂志,2008,6 (5 ) 丹红注射液对老年慢性脑供血不足病人脑血流动力学和血液流变学的影响.王晓焕,中西医结合心脑血管病杂志,2006,4 (4 ) 步长丹红治疗糖尿病合并椎基底动脉供血不足66 例疗效观察.孙佳凡,中国药物与临床,2007 ,7 (4 ) 丹红注射液治疗四肢长骨骨折术后肿胀的疗效观察. 吴雪晖, 中华中医药学刊2008,26(4） 丹红注射液对原发性肾病综合征高凝状态的疗效观察.陈彤中国实用医药,2007,2(32) 步长倍通丹红注射液 ● 广泛应用全身（脑、心、肺、肝、肾等）脏器供血不足 ● 对梗塞性供血不足效果尤为显著（脑梗、心梗） ● 有效治疗糖尿病心脑血管等并发症 ● 配合脑心通有效预防冠心病支架术后血管再狭窄、再堵塞 2009年完成的部分科研课题 丹红注射液与缺血后适应对心肌缺血再灌注损伤的协同保护作用 西苑医院 史大卓副院长 心内科殷惠军主任 研究背景： 随着心外科手术及急性心肌梗死患者急诊经皮冠状动脉介入治疗的普及，再灌注损伤成为心血管研究的热点。“缺血后适应”是指在再灌注前给予几次短暂的缺血，从而减少再灌注损伤。近年有关药物后适应的研究已发现一些药物可以通过促进内源性活性物质释放或直接触发组织细胞内源性抗损伤机制而产生心肌缺血后适应样保护作用。本研究探讨具有确切改善微循环、保护心肌作用的活血化瘀中药丹红注射液与缺血后适应对小型猪缺血再灌注损伤心肌的保护作用。 目的：探讨活血化瘀中药丹红注射液对缺血后适应小型猪心肌缺血再灌注损伤的协同保护作用。 方法：采用心导管介入球囊堵闭冠状动脉前降支45分钟后再灌注的方法，制作中国小型猪缺血再灌注模型；在此基础上利用球囊反复短暂充气放气方法模拟缺血后适应，缺血45分钟后，再灌注30秒钟，再缺血30秒钟，重复3个循环，然后进行冠脉复流；丹红注射液于缺血45分钟后经耳缘静脉滴注。共分5组，每组6只。持续观察24h后，采用TTC法测量心肌梗死面积，光镜和电镜分别观察缺血心肌形态学和超微结构变化。 假手术组（SH组） 缺血再灌注组（IR组） 缺血后适应组（POC组） 缺血后适应+丹红注射液组（DAP组） PI3K阻断剂wortmannin组+POC组（WAP组） 结果： POC组心肌梗死面积明显小于IR组（p＜0.05）， DAP组心肌梗死面积相对于POC组和IR组显著减少（p＜0.05）， IR组心肌组织HE染色光镜下可见缺血区心肌细胞肿胀、炎性细胞浸润、空泡样变性； POC组和DAP组仅见局灶性水肿，炎性细胞浸润明显减轻，无或轻微细胞变性。 SH组心肌细胞超微结构正常， IR组心肌细胞超微结构损伤严重，表现为心肌纤维断裂、溶解。线粒体明显肿胀，形成空泡； DAP组心肌细胞超微结构与IR组比较有明显改善，肌纤维排列整齐、规则，仅见轻度溶解，少数线粒体轻度肿胀； POC组心肌损伤程度介于IR组和DAP组。 结论：丹红注射液与缺血后适应对小型猪心肌缺血再灌注损伤具有协同保护作用。 丹红对大鼠局灶脑缺血模型后