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慢性心力衰竭的器械治疗 国家心血管病中心阜外心血管病医院 华 伟 心衰是全球性的心血管挑战 心衰患者死亡率高1 慢性心力衰竭的器械治疗（一）--心脏再同步治疗（CRT） 心衰患者心室内传导阻滞 充血性心力衰竭患者心脏非同步表现 心室不同步的发病情况和预后 心脏再同步治疗充血性心力衰竭 应用最佳的药物治疗，仍不能改变相当 数量患者心动能衰竭进行性加重， 近年来，心脏再同步治疗(CRT)充血性心衰的临床研究取得了重大进展，为治疗心 衰开创了新的途径， CRT治疗随机临床试验 心脏再同步治疗临床入选标准 MIRACLE 入选者为 NYHA分级III IV级， 伴有心室内传导阻滞，QRS130ms, LVEDD55mm, LVEF35%, 研究入选及随访 CRT 总体有效率 CRT治疗是否能降低死亡率 ？ CRT治疗是否能降低死亡率？JAMA 2003 Meta-analysis 资料来源： MEDLINE(1966-2002) EMBASE(1980-2002) the Cochrane Controlled Trials Register The National Institutes of Heaith Clinical Trials.gov database FDA Web site reports presented at scientific meetings(1994-2002) 分析： 4 个随机临床（CONTAK CD,InSync ICD,MUSTIC,MIRACLE) 1634名病人 结论： 心脏再同步治疗适应证 2008 ACC/AHA/HRS年心脏节律异常装置治疗指南 CRT/CRTD的指南描述如下： I类 最佳药物治疗基础上NYHA心功能III级或IV级的心力衰竭患者，符合LVEF≤35%、QRS时限≥120ms、窦性心律者 应植入有/无ICD功能的CRT（证据水平：A） 轻度心衰患者再同步治疗逆转左室收缩功能不全的重构试验（REVERSE） REVERSE试验 旨在评价CRT 能否为NYHA 分级I 或II 级伴有宽QRS 波患者带来益处。 610 例 心衰II 或I 级病人中 QRS≥120 ms LVEF ≤40%）. REVERSE 研究 REVERSE 研究结果表明 CRT 降低心衰住院率（危险比率0.47, p = 0.03）和改善心室结构和功能。 在第12 个月随访时，与CRT 关闭相比，CRT 治疗病人之心衰发生率明显下降 （21% vs 16%，p = 0.10)； LV 收缩末期容积指数（-18.4 ± 29.5 ml/m2 vs -1.3± 23.4 ml/m2, p 0.0001）及其他再塑指标明显改善。 方法 在4.5年的时间里入选并随访了1820例 射血分数≤30%、 QRS波宽度≥130ms、 NYHA I级或II级的缺血性或非缺血性心肌病患者， 所有患者按3:2的比例随机分为 CRT+（ICD）组（1089例） 或单纯的ICD组（731例）。 MADIT-CRT 结论： 对于临床症状相对较轻（NYHA I-II级）的低射血分数、宽QRS波患者， CRT联合ICD治疗（CRT-D)能显著降低心衰事件的发生风险。 ESC 2010 Patients with HF in NYHA Class II: Recommendations 慢性心力衰竭的器械治疗（二）--埋藏式除颤器的应用 充血性心力衰竭猝死的预防ICD应用适应证 心衰患者是否需要ICD ? 充血性心力衰竭患者猝死发生率 治 疗 MADIT-II试验 入选病人1200例 入选标准 AMI4周， 心功能不全，LVEF30%, 患者无室性心动过速病史。 试验方法 试验随机分为两组， 一组为对照组，给予传统的药物治疗，无抗心律失常药 另一组为ICD治疗组。 观察ICD与对照组二者的总死亡率。 MADIT-II试验结果 SCD-HeFT 本研究共收入2,521名患者，是目前最大规模的ICD临床试验。本研究中 1/3的患者接受了ICD， 1/3的患者接