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- 2017-08-15 发布于四川
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- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新修订
- | 1996-12-02 颁布
- | 1997-07-01 实施
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GB5198.1-1996
前 台
本标准是GB5198--8.5抗《菌素瓶铝盖》的第一次修订版。
本标准等效采用ISO8362-3:1989注《射剂容器及附件一一第3部分 注射瓶铝盖》和ISO8872:
1988((输血、输液、注射瓶铝盖— 通用要求和试验方法》。
对GB519885进行修订时,仍保留了原标准中规定的开花(标准中的B,C型)和不开花((E型、铝
盖 增加了ISO8362-3:1989中规定的有中心孔(A型)和撕开式(D型)铝盖。除了E型铝盖的技术内容
没有重大改变外,其他型式的铝盖,由于使用特性和适用的瓶塞都与原标准有很大不同.因此其技术内
容(包括材料要求)也与原标准有很大不同。特别是增加了开启力、耐清洗、耐灭菌性、强度、涂层牢固度
等要求。
E型铝盖只限用于天然橡胶瓶塞,将随着天然橡胶瓶塞而逐渐淘汰
GB5198 抗生素玻璃瓶盖标准包括以下两部分:
GB 5198. 抗生素玻璃瓶盖 第1部分:铝盖;
GI35198 抗生素玻璃瓶盖 第2部分:铝塑组合盖
本标准从生效之日起,同时代替GB5198-85,
本标准附录A是标准的附录
本标准附录B和附录C是提示的附录。
本标准由国家医药管理局提出
本标准由国家医药管理局山东医药包装材料、容器产品质量检测中心归口
本标准主要起草单位:国家医药管理局山东医药包装材料、容器产品质量检测中心、上海久安包装
实业有限公司
本标准参加起草单位:石家庄有色金属加工厂、山东威海昌明饮料包装公司
本标准主要起草人;吴平、张丽青、蔡弘、王延伟、周远信。
本标准首次发布于1985年。
GB 5198. 1996
IS()前言
ISO(国际标准化组织)是由各国标准团体((IS()成员团体)组成的世界联合会制定国际标准的1作
通常山ISO的技术委员会完成。各成员体若对某个技术委员会确立的项目感兴趣,均有权参加该委员
会的7一作。与工SO保持联系的各国际组织〔‘言方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化
方面.ISO -7国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的
同意才能作为国际标准正式发布。
国际标准ISO 5362-3是由ISO/TC 76国际标准化组织医用输血、输液和注射器具技术委员会制定
的
ISO 8962总标题为:注射剂容器及附件,包括以一F部分:
一第1部分玻璃管制注射瓶;
一第2部分:注射瓶塞;
第3部分:注射瓶铝盖;
一第吐部分:模制玻璃注射瓶;
第5部分:注射瓶冷冻干燥瓶塞;
第6部分:铝塑组合注射瓶盖;
第7部分:无凸缘铝塑组合注射瓶盖。
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中华人 民共和 国国家标准
CB 5198.1--1996
抗生素玻璃瓶盖 第1部分:铝盖 eqvISO8362-3:1989
Capsforinjectionglassvialsofantibiotics 代替GB 几199 -SG
Part1:Aluminiumcaps
1 范围
本标准规定rGB264。一90和GB2641--90所描述的抗生素玻璃瓶用铝盖的型式分类、尺寸、标
记、要求、试验方法、标志、包装
2 引用标准
卜列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文 本标准出版时 所不版本均
为有效 所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准必威体育精装版版本的可能性
GB228--87 金属拉伸试验法
GB2640-90 模制抗生素玻璃瓶
Gli2641一,。管制抗生素玻璃瓶
GB2828--87逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
GB2829--87 周期检
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