复方五味子糖浆质量标准探究.pdfVIP

撇青黛的质量分析 采 萍超支杰 曾晚峻(AW昭ll∞新l昌青闸药品撞羹所) 青黛为爵床科植物马蓝BaDbicdctⅡtlIl坫cu幽 一定疗效。 (N瞄)memek寥科檀物蓼蓝hly鲫叫叫酬um舳在市场监督控验中，发现有部分产品不符合药典 或十字花科檀物菘蓝lBa如iI．di孵吐aFort的叶或茎叶， 规定，现将我所检验的1l批青黛质量情况进行分析比 经隶浸2—3昼夜至叶腐烂，茎脱皮捞去枝条．加人一 较，供同道参考。 定量的石灰，使其有效成分析出。捞取液面泡沫状物， 1材料来西 干■错得的糟末．为常用中药。具有清热解毒、捞c血、 取自5家药品经营企业、个体药店和6家医疗单 定惊作用。用于沮毒发斑、血热吐衄、胸痛咳血、口癌、 位，共计11批。 曦痹、小儿惊痛。近年来从青黛中挺取的靛玉红 2试验方法与结果 (hh蛐)，用于治疗慢性粒细胞型白血癌和皮肤病有 报据药典规定，分刷检验下列项目．结果见表。 3分析与讨论 洗脱至东洗液无色，过滤，残渣呈银灰色．太朋光下可 3．1表中所科第一娄产品共5批．符合药典规定。 见闪光的亮星；置显徽镜下观察，呈不规则的长条状、 3．2第二、三类产品性状为灰蓝色．体较重．灼饶有紫 三角状、块状结晶，奉结晶不溶予浓下盐酸、浓硫酸和 红色烟雾产生，薄层色谱中．靛兰斑点清晰，靛玉红斑 浓硝酸，笔者认为是矿物伪造。 点不明显．笔者认为是青黛副产品，是不符合标准的劣 综上所术，随着青黛用量的增加。青黛产品的掺 药。 假、伪造现象日趋严重，11批样品中，姒青黛刑产物代 3．3表中第四类产品不具青黛的性状特征，是用其它 青黛的不合格产品5批．以假充真的一批．应注意该产 物质加水溶性色素伪造而成。将该产品用蒸馏水反复 品的鉴别、检查。 x嗨：复方五昧子糖浆质量标准研究 热孜万 李挂荣(乌■术齐830054新-医科大学一射院药剂科) 复方五昧子糖浆是我院使用多年的医院制剂，用 纯。 于镇静安种，治疗神经衰弱，临床验证疗效较好，本文 标准品五昧子甲紊和五珠子乙索均由中国药品生 采用高效液相色谱法测定了其有效成份五味子甲素， 物糊品检定所提供。复方五昧子糖浆(新疆医科大学 五昧子乙素的含量，并以此作为该制剂的质量控制的 第一附属医院药剂科)。 指标。现将试验结果报告如下。 2色谱条件 1仪署与试药 色谱柱：YWG-C18如，流动相：77％甲醇，流速： 日本岛津Lc．4A型高觳液相色谱仪，紫外检测器，lml／rain；纸速：2ram／niln；灵敏度：0．02AUFS。 检测波长254mm。c．R3A型色谱数据处理仪．色谱柱：3干扰试验 YWC-CuH强(长30era，内径5mm)。振荡器、离心机、擞因复方五味子糖浆中加^了VitB，，苯甲醇，见菜 量移液器、擞量进样器。甲醇为色谱纯，正己烷为分析 红．甘油磷酸钾，甘油礴酸钠．甘油磷酸铁等辅助成份， -均· 为了以上组份是否对五珠子甲素和五昧子己素的测定 表1 有影响。分捌称取VitB】．苯甲酿，见菜红各2．∞瑚晖，用 正己烷定藩于10柚量瓶中，各吸取md盎样，结果必 上组份对五味子甲素．五昧子乙素的测定均无影响。 4含量奠定方法 4．1提取窖捌的最摔 有文献报道．甲醇、己醚、乙馥乙醣、苯、正己烷、氯 仿、二氯甲烷、石油醚等均作为提取窖剂。经过比较各 这7批号样品的古量测定结果如裹2所示。 客剂提取蘸的出峰效果，表明正已烷的提取教果率高， 杂质峰较少，干扰峰对测定五味子甲素，乙素的影响较