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硫酸特布他林糖浆的含■测定及稳定性考察
陈诗仁 (瑞安市人民医院 瑞安325200)
硫酸特布他株(terbut矗line
sulfate)是一种&受体兴奋剂,广泛用于支气管肆精,情息性支气管炎等,常
用荆型有片荆、针剂、气雾荆。对于婴儿和一些年老患者,2.5rag单剂量显得有些过大,为了临床需要,笔者
研甜了特布他棘糖浆。其食量测定的方法有高教液相层折{击涓定的文献报道。为此,笔者建立了硫酸特布
他林的肇外分光音量测定方法,并以此法考察了该糖浆的稳定性。
1投■与试剂
■阿斯特拉药业股份有限公司提供,单糖浆(杭州天力药业有限公司,批号990701),其它试剂均为分折纯。
2处方、■鲁爰■■撞一
2.1处方与箭备:称取0.59硫酸特布他林,用适量水溶解,加单糖浆搅匀至1000ml。
2.2质量控制:外观棕色澄清液体,相对密度在1.20~1.30。
3含■舅定
表明在278±0.5nm处有最大吸收。取单糖浆适量,用水稀释后扫描,几乎无吸收,不干扰特布他林测定。
放选定278±0.5rim为测定波长。
0.0121(r=0.9997),线性范圈为20~120tJg·rift~。
3.3回收率测定:取对照品适量,加水溶解,加适量单糖浆,搅匀置278±0.5rim处测定吸收值,并代入标准
曲线,计算回收率。
3.4样品测定:精密量取10ml硫酸特布他林糖浆,置100ml容量瓶中,用水洗出穆渡管内壁的附着藏,洗液
并人量瓶中,加永稀释至翔度,摇匀,在278±0.5rim处铡定吸收度,代人标准曲线计算舍量,3批自制硅酸特
布他#糖浆中药物吉量。
4 t定性考寨
含量,同时观察色泽、气味、对tod与35d样品作微生物学检查。
5讨论与站论
文献认为,在pn为5时硫酸特布他林难以氧化降解,在本实验中,未测pH值,但稳定性考察表明,该糖
浆在0~4C条件下其含量无明显改变,色泽、气味没变化,微生物学检查符合中国药典98版二部规定,因观
寨日期较短,故认为本品在0—4C下贮存,可用到30天,以满足临床需要。
风湿康宁胶囊对大鼠佐剂性关节炎的保护作用及其对免疫调节作用的研究
朴f单张蕻董培智 吕向年(山西省药品检验所药理室 太原030001)
风显康宁系由蚂蚁、川乌、丹参、乌梢蛇等中药组成的复方制剂,具有活血通络、祛风除湿、散寒止痛之功
效,临床用于风湿、类风湿性关节炎等症。收到较好疗效。为了探讨其抗炎及免疫调节机理,本文观察了风湿
康宁对AA丈鼠的保护作甩及Ts细胞和白介素一l产生等免疫功能的影响。
l材料
风湿康宁胶囊:由山西旺龙药业公司提供,批号:980823,临用时加蒸馏水制成15%的棍器浪。吲哚美
384
北京生物制品研究所生产,用液体石蜡和羊毛脂(2:1)共热至70℃,振摇,高压灭菌,每“加人卡介苗
7.5mg制戚弗氏完全佐剂。
2方法与结暴
2.1对Freund’s佐剂诱导的大鼠佐剂性关节炎的影响
大鼠40只,按体重随机分为5组。每组8只。给每鼠左后肢足跖皮下注人弗氏完全佐剂0.1m1.并以自
做捧水容积装置测定每鼠右后肢踝关节以下的容积。15d后,称体重,开始分组给药,即本药高(39/kg)、中
分,足小趾关节徽肿;2分,趾关节、足跖均红肿;3分,踝关节以下均红肿;4分,包括髁关节,全部红肿。除左
后足注佐剂致炎饲外,其余3个足的积分之和,为多发性关节炎总积分。最高为12分。给药结束时,称体
重,并观察尾部结节的出现情况。
结果显示,经左后足注入弗氏完全佐剂后15d,非致炎的右后足即明显肿胀,给药3d后,肿胀有所减轻.
7d后,对照组比较,高、中剂量组就有显著的统计学差异,低剂量组至10d,亦明显减轻。包括两前足在内的
多发性关节炎,给药足的红肿症状,其分值亦明显减小,尾部结节对照有两埘出现.给药组未见明显影响。
2.2免疫调节作用
节炎模型。致炎后第10天开始灌胃给药,每H1次连续15日。于注射完垒佐荆后25日处死大鼠,取腹腔
释放IL一1有抑制或调节作用。
高、中、低剂量和强的松等6组,每组6只。除对照组外,其余5组小鼠腹部涂硫化钡悬液脱毛,次日每鼠腹
小鼠,取脾淋巴细胞进行T淋巴胞亚型的检测。结果表明,风湿康宁高剂量组有使Lyt一2+增加的趋势,
bT4+/Lyt一2+的比值降低(P0.05)。
3讨论
大鼠佐荆性关节炎的发病机理、病变部位和性质都与人类的类风湿关节炎极为相似。注射佐荆足爪的
原发性病变为非特导性炎症,未注射佐剂足爪的继发性病变为免疫反应性炎症。本品能抑嗣大
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