国产富马酸比索洛尔胶囊人体相对生物利用度研究.pdfVIP

设中得不到同步发展，较长时问的处于低水平阶段。随着国家的经济和科学的发展，医学诊断、治疗水平的 提高，医院药学面临着与临床医学接轨的挑战，因此必须开展药学研究才能使医院药学适应近代医药学的 发展。 发展药学科研，人才建设是关键．要积极引进药学，医学甚至其它有关学科的本科生、硕士生、博士生。 我们必须调整不同水平特长的药学人员职能，充分发挥和调动他们的特点，开展科学研究。我们必须改变 知识结构不合理、整体素质不高，科研能力较低，长时问不出科研成果的局面。 药学研究的特点是紧紧抓住科学化的宏观管理+紧密联系I瞄床实际，从临床中来到』临床中去，面向病 人，为提高患者的治愈率，提高医疗水平，为安全、合理用药提供理论依据和实践意义。例如我院开展的《细 菌生物被膜耐药屏蔽的研究》、《八类抗生素后敢应的研究》、《消黄灵注射液质量检制标准》的研究等均为临 ● 床实践中需要解决的问题。 我们深深地体会到，在科研工作中有r人材，才能出科研成果，有了成果，才能进一步申请到科研基金 (我们近年来申请到①国家自然科基金资助项目、②军队九五攻关重点课题、③国家中医药科学基金课题等 科研基金)，有丁资金才能进一步扩大科研成果，并培养_r人材的良性循环。实践证明，医院药学科学研究 一 的发展，充分显示了在医院药学建设中，药学1二作者的聪明才智和大有作为的广阉前景，太大地调动了药学 工作者的积极性干¨创造性。药学科研是医院药学建设与发展的重要动力。 国产富马酸比索洛尔胶囊的人体相对生物利用度研究 陈鹭颖 刘锡钧 扬正管 王庆彪 刘 莹 裴仁丸 翁东明 (南京军区福州总医院全军临床药理基地350001) 富马酸比索洛尔(Bisoprolol 阻滞剂，它具有药理作用强、毒副反应小及药效持续时间氏等优点，目前围外已广泛用于高血压，心绞痛及 心动过速的治疗，国内原料和片剂已获卫生部新药证书。奉文采其{高效液相色谱璜光检测法测定血样中富 马酸比索洛尔浓度，比较国产富马酸比索洛尔胶囊和片剂在健康男性成人体内的药代动力学过程，评价富 马酸比索洛尔胶囊的相对生物利用度，为寓乌酸比索洛尔胶囊的临床评价提供依据。 1材料与方法 1．1药品与试剂 富马酸比索洛尔标准品(含量99．5％)、富马酸比索洛尔胶囊(每粒含富马酸比索洛尔2．5rag)，批号： 四环制药厂产品。内标催醒胺，军事医学科学院提供；乙腈为色谱纯；甲醇，乙醚，氢氧化钠，磷酸均为分析 纯。 1．2仪器 (上海手术器械厂)；HH·S112电热恒温水浴(江苏省暖疔器械厂)。 l 3受试者与试验方法 1 25 3．1受试者 Io名男性健康志愿受试者，体重60．6±5 kg，年龄21～25岁，经生化检验未见肝、肾功 能异常，心电图检查无异常。实验前将有荚实验计划和实验细节报请福州总医院医学伦理委员会批准，获 准后和志愿受试者签定试验知情书。实验前一周及整个实验过程中未服用其它任何药物，实验期间统一饮 食并禁烟、酒、茶和咖啡，实验过程中定时测定受试若的血压和心率，全部实验在临床医生和护士的密切观 察下进行。 1．3．2给药与血样采集 778 JO名受试者随机分为两组，采用随机自身交叉服用胶囊和片剂。中间药物清洗期为一同。受试者空腹 12h君，于次日早晨6：00IRNN囊(2．5 rag×4粒)或片(5-ng×2片)，200m}温开水送服，服药2 h后统一进 食。分别于服药前及服药后025，O 5，1．o，20，30，5，0，70，100，13 O 0，18．0，24．0和35