乾县创建国家级药品安全示范县任务分解表.doc

乾县创建国家级药品安全示范县任务分解表 责任单位 创建任务 创建要求 责任人 各镇人民政府、社区管理服务中心 1、成立创建领导小组，制定创建工作方案。 有创建领导小组成立文件，有实施方案。 各镇镇长、 社区主任 2、将药品安全工作纳入政府年度工作计划，并列入对村目标管理和绩效评价内容。 镇、村有年度药品安全计划，考核目标中有药品“两网”建设、药品“三统一”、药品安全示范县创建等内容。 3、制定药品安全责任制和责任追究制，镇（社区）与村签订药品安全责任书。 有责任制和责任追究制，与村签订的目标责任书中有药品安全、药品“两网”、药品“三统一”、示范县创建等内容，有半年及年度考核资料。 4、落实镇（社区）药品监督机构、场所、人员 有独立场所，有机构成立文件，有人员聘任文件，有协管员、信息员花名册、有职责、制度，有会议记录、培训记录，日常管理实行信息化管理，在镇（社区）网站可查询，有半年及年度“两员”考核资料。 5、成立药品安全事故应急小组，制定应急预案。 有应急小组成立文件，有应急预案，有事故报告资料。 6、加强药品安全、合理用药知识宣传，群众对药品安全知识知晓率达到85%以上。 镇、村有科普宣传计划，设立固定宣传栏，有宣传资料及宣传图片。 7、村级设立药品安全信息站，有专（兼）职人员负责药品安全工作，工作职责明确，监督无缝隙。 镇有设立村信息站文件，职责、制度上墙，有工作记录、有会议、培训的记录，信息员熟悉药品管理知识。 8、健全辖区药械经营、使用管理档案，监督覆盖率达100%。 有管理档案，（涉药单位花名册、基本情况等）有日常监督记录。 食 品 药 品 监 督 管 理 局 1、加强基本药物品种生产的监督管理，基本药物赋码率100%。 有文件、记录、有总结 张 克 祥 2、对药品生产企业实施日常检查每年2次以上。 有检查计划、有记录、有总结、有驻厂监督员监督日志 有分析评估报告等， 3、建立药品经营企业数据库，建档率100%。 有档案，每家企业的基本信息局网站可见。 4、对辖区内药品经营企业监督检查率100%（含日常检查、重点检查、专项检查、GSP认证检查、认证跟踪检查）。 有检查文件、记录、总结。 5、辖区内药品批发企业进货渠道符合规定，将国家规定的品种100%纳入药品电子监管网，及时核注核销。 批发企业管理符合规范要求，各种资料齐全，四大类药品100%实行核注核销。 6、对辖区内基本药物使用单位监督检查覆盖率100%，“三统一”目录内药品日常监督检查率100%。 有检查计划、记录、总结或案卷。 7、对投诉举报的药品违法违规行为及时查处，违法案件办结率100%。 有举报记录、有案卷，案卷管理符合要求。 8、建立药品在线远程监控、动态实时监督平台，对辖区内药品生产经营企业和镇以上医疗机构全部实行计算机管理。 涉药单位配备计算机、安装管理软件，按规定上传实时监控数据药品实行信息化管理，在监管部门建立电子监管平台。 9、建立辖区内药械生产、经营、使用单位诚信体系，建档率100%，并根据诚信等级实施分类管理。 有管理办法，评定标准，有评定记录及通报，档案管理规范，评定结果网上公布。 10、建立药械广告监测平台，开展违法药品广告监测，对监测到的违法广告移送率达100%。 有监测计划，有移送记录，有总结。 11、加强特殊药品和含特殊药品复方制剂的管理，对违法违规行为及时查处。 有检查安排、记录、总结，案卷。 12、加强计生药械监督检查，对违法违规行为及时查处。 有检查安排、记录、总结。 卫 生 局 1、医疗机构药房（库）具有相应的设施、设备，药品按要求装卸、码放，并采取有效的防护措施。 检查现场无乱堆乱放现象，药品堆放有底垫、货架、货柜等必需的设施设备。 高 晓 良 2、医疗机构对有温度要求的药品，应采取相应的保温或冷藏措施。 医疗机构有符合温度要求的保温或冷藏设施，检查药品的储存条件符合规定要求。 3、镇以上医疗机构药品实行信息化管理。 3家县级医疗机构，7家民营医院，24家乡镇卫生院配备计算机，对药品购、销存实行信息化管理，每周上传1次实时监控数据。 4、医疗机构特殊药品管理符合国家有关规定。 有相应的机构、文件、管理档案，并按时上报实时监控，有特殊药品监督检查记录。 5、按规定实施药品“三统一”工作。 有“三统一”机构文件、职责、制度、工作报表、检查记录，落实“三统一”计划电子报送，有“三统一”药品价格公示栏，药品实行零差率销售。 6、镇以上医疗机构应定期开展药物预警和药物滥用监测以及药品、医疗器械不良反应监测工作。 3家县级医疗机构，7家民营医院，24家乡镇卫生院有药物预警和滥用监测