各部门职责与权利.doc

各部门职责与权利 1 技术委员会工作职责 履行技术管理层的职责。 1.1对技术管理者或质量主管提交的疑难技术和质量问题提出处理意见； 1.2对质量差错、事故进行技术认定。 2 业务室工作职责 2.1负责药品检验，技术工作文件，检验标准及方法等业务信息的管理和控制；负责业务技术档案和管理；负责全所业务技术工作的实施；负责检品分发协调各检验科室之间的业务工作； 2.2负责样品的收验及样品管理工作；负责检验报告的审签、打印、校对、发送及其管理工作。 2.3负责按时上报有关检验信息工作。 2.4负责起草辖区抽验药品的汇总、统计；负责本实验室全年度抽样工作汇总、总结。 2.5负责本实验室药品质量分析和不合格检品的检验报告的汇总、统计、分析上报。 2.6负责本实验室全年度业务工作汇总、总结；.13 负责年度工作总结和上报工作。 4.14负责职工业绩考核计划的拟定和考核工作的具体实施； 4.15负责根据各科室的培训计划提出本实验室中、长期及年度的培训计划，负责本实验室实验人员培训、进修、学历学习的具体实施； 4.16负责全所检验人员上岗证考核的组织、实施、审核和发证工作； 4.17 负责本实验室技术人员业务技术培训和继续教育的管理工作； 4.18负责人才引进的初审、考核、评价，提供相关材料，负责工资调整、人事变动、人员调动及退休等人事工作和人事档案的管理； 4.19 负责办理专业技术职务资格评定和技术职务聘任的具体工作。 4.20负责所务会、办公会会议的安排，做好各种会议记录，检查会议规定执行情况。负责组织各类政治学习和思想职业道德教育工作。 4.21 完成所领导交办的有关工作任务。 5 检验科室工作职责 5.1总体要求 5.1.1认真贯彻执行计量等法律、法规和本实验室所管理体系文件，确保管理体系的有效运行； 5.1.2按时完成各项检测任务，认真做好技术记录和质量记录；按规定书写原始记录，保证检验数据准确可靠。 5.1.3负责提出本实验室科室仪器设备的采购计划及论证报告并负责验收、维护、自校；协助仪器设备的检定、校准和档案归档，保证其在受控状态和在有效期内使用； 5.1.4负责本实验室科室检验样品等物品的保管、拟订购置计划、监控等管理工作，提出外部服务要求； 5.1.5负责本实验室科室环境卫生、内务管理，对本实验室科室实验设施环境实施监控，保证检验工作质量以及符合安全、环保的要求； 5.1.6负责提出非标准方法申请，负责制订并采取纠正措施，负责提出分包申请，制订检测分包项目的技术要求，并对分包项目进行验收。 5.2中药室工作职责 5.2.1按照药品标准和管理体系文件的相关规定要求，负责中成药、中药材和中药饮片、医院制剂的检验、中药提取物及其制剂的检验； 5.2.2负责中药蜡叶标本和中药材标本的收集和整理保管工作，以保证检验校对使用； 5.2.3负责协助本实验室玻璃量器计量的校标以及计量标准器具的维护和保养。 5.2.4 负责上级行政管理部门及上级药检所下达的中药材混乱品种的调查研究。 5.2.5 接受外单位委托的新药开发，质量标准的研究工作。 5.2.6 完成上级下达的科研和培训任务。 5.2.7 负责对辖区内药品生产、经营和使用单位的有关技术人员进行业务指导和培训工作。 5.2.8负责完成所领导交办的其他工作。 5.3化学室工作职责 5.3.1按照药品标准和管理体系文件的相关规定要求，负责化学原料药及其制剂、生化药品及其制剂、以及质量标准复核工作； 5.3.2负责全所药品检验用标准滴定液的配制和标定； 5.3.3负责纯水的制备、质量控制和纯化水机的管理维护。负责全所检验用纯化水质量检查。 5.3.4负责毒、麻、精药品和剧毒化学品采购计划的拟订，并协助办公室按计划组织采购，定期检查其保管、使用情况，确保其使用、保管符合国家有关规定。 5.3.5 完成上级下达科研和培训任务。 5.3.6负责本室仪器的管理和维护工作。 5.3.7接受外单位委托的药品检验工作及业务咨询。 5.3.8 接受外单位委托的新药开发，质量标准的研究工作。 5.3.9负责完成所领导交办的其他工作。 5.4生测室工作职责 5.4.1按照药品标准和管理体系文件的相关规定要求,负责抗生素药品检验、药品微生物检验、无菌检验、细菌内毒素检查、不溶性微粒检查、食品卫生学检查等工作； 5.4.2负责检验用菌种的控制和保管； 5.4.3负责制药、医疗、无菌实验室等洁净环境以及本实验室洁净室（无菌操作室、微粒检测间）的洁净环境检测工作。 5.4.4完成上级下达的质量标准复核及科研和培训任务。 5.4.5对辖区内生产、经营和使用单位的药品进行有关卫生学方面的业务指导培训。 5.4.6 负责完成所领导交办的其他工作。 5.5食品室工作职责 在所长的领导下，完成各类食品，化妆品