艾滋病临床疗效评价体系地研究概况.pdfVIP

2006 中华中医药学会防治艾滋病学术研讨会 艾滋病临床疗效评价体系的研究概况 徐立然 张明利 河南省中医药研究院 郑州450004 一、研究背景 近年来，在全球研究艾滋病的热潮中，基础领域的研究取得了较大的进展，如艾滋病的病原 学、流行病学、预防学、诊断及检测都有了关键性的突破。但是，防治艾滋病的药物和艾滋病临 床疗效评价体系的研究则进展缓慢。艾滋病临床疗效评价体系的建立与否，直接影响到了艾滋病 临床研究的发展。没有一套科学的艾滋病临床疗效评价体系，常常会使得一些有效的方法、手段、 药物等治疗无法得到公认，也会使得一些实际上无效的方法、手段、药物等治疗得出貌似有效的 结论。自我国《艾滋病防治发展纲要》提出中医药应在艾滋病的防治中发挥重要作用以来，如何 建立一套科学的艾滋病临床疗效评价体系来正确评价中医药防治艾滋病的疗效已是成了务之急。 二、研究经过 课题组的科研人员首先查阅了大量的与艾滋病有关的文献资料，包括1000 余篇西医学文献和 300 余篇中医药治疗艾滋病的文献。经过逐篇阅读和分析，针对不同类型的文献，按照其结构和 所反映的主题内容、次要内容等信息在不同的层面上进行拆分和加工，结合现代信息技术，建立 了中医药文献与评价数据库。这样，科研人员手头便有了一部文献评价的“活字典”。 接着，课题组的科研人员开始“下乡”，在当地政府和卫生行政部门的大力支持下，分别在尉 氏、确山、上蔡、新蔡、开封、项城、南阳等地的农村，对艾滋病人进行了大量的现场调查。课 题组先后共设计调查表格9 种，如：《HIV/AIDS 症状体征调查表（第一轮）》、《HIV/AIDS 症状体 征调查表（第二轮）》、《HIV/AIDS 症状体征调查表（第三轮）》、《HIV/AIDS 生存质量量表调查表 （第一轮）》、《HIV/AIDS 生存质量量表调查表（第二轮）》、《HIV/AIDS 生存质量量表调查表（第 三轮）》、《HIV/AIDS 生存质量量表专家咨询表（第一轮）》、《HIV/AIDS 生存质量量表专家咨询表 （第二轮）》、《艾滋病（中医）症状体征量化计分专家评价表》。课题组先后下乡200 余人次，由 于时间紧张，全年节假日90% 以上未休息，中午和晚上加班加点的情况屡见不鲜。课题组累计调 查了2000 余例病人，完成各类调查表2500 余份。 依照目前国内其他病种的疗效评价体系研究计划，只要完成了文献学评价、症状学评价、证 候学评价、生存质量量表评价，再加上实验室理化指标，就可以建立一套较为科学的评价体系了。 但是，课题组提出了一个更高的目标，也是最富有挑战性的目标——开发研制人体体能测定仪。 通过大量的临床调查，研究者发现人感染艾滋病毒后，免疫系统遭受了毁灭性打击，直观的表现 是病人的体能急剧下降，从最初的乏力、无力直到卧床不起、奄奄一息。但是，目前对于体能的 客观描述和测量，国内外还是空白。课题组为攻克这一难关，遍访专家学者，汇聚了一批包括中 医药学、信息技术、软件开发、机械制造、数理统计、体育运动等不同专业的精英人才，组织联 合科研攻关。参加的单位有军队院校、地方院校，有科研单位，有开发公司，还有国家部委，经 过一年的不懈努力，终于研制成功了第一代ZYTNY-1 体能测定仪。 三、研究结果 1、艾滋病( 中医)文献与资料评价数据库建设 艾滋病（中医）文献与资料评价数据库的成功建立，已经具备了利用任意关键词进行信息统 计、数据分析及学科特色研究的数据分析管理功能。同时也具有了中医药防治艾滋病资料的动态 2006 中华中医药学会防治艾滋病学术研讨会 评价功能，即它可以动态的对各个时期的文献资料进行评价分析，并能不断更新资料和文献，为 艾滋病疗效评价体系的深入研究建立了一个长期的信息平台。 2 、艾滋病（中医）症状量化分析评价研究 通过大样本的流行病学调查，逐步将中医学的临床症状客观化、定量化，引入频次、频度、 程度、持续度等区分概念，采用科学分析和专家访谈相结合的方法，从而使艾滋病（中医）症状 成为可以量化分析评价的客观指标，为科学评价中医药等治疗艾滋病的疗效提供了参照工具。 3、HIV/AIDS 生存质量量表（HIV/AIDSQOL-46 ）的研制 目前，国际上公认的疗效评价方案，应包括医生对患者的功能的评估、理化指标、照顾者的 报告和患者报告四方面内容。HIV/AIDS 生存质量量表（HIV/AIDSQOL-46 ）的研制在国内尚属首 创，这是一个具有中国特色的艾滋病患者自我报告。课题