SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验基础数据.pdfVIP

SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验的基础数据 叶向锋 刘芷含 王灵芝 张淑敏 王爱平 魏金锋 中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心，北京100050 [摘要] 目的 检测胚胎-胎仔发育毒性试验中SD大鼠妊娠期的体重、生殖功能指标及胎鼠的各项发育指 标，为SD大鼠的发育毒性研究提供参考数据。方法 395只SD雌性大鼠，交配成功后，于妊娠第20天剖检孕鼠， 检查孕鼠的内脏器官有无异常，称量子宫重量、窝重和胎盘重量，计数黄体数、着床数、活胎数、吸收胎数和死胎数。 胎鼠共5272只，将一半胎鼠放人固定液中做内脏检查，另一半胎鼠进行骨骼检查，检查胎鼠外观、内脏和骨骼有无 异常和变异。结果 和结论 建立SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验中各项指标的数据库，求得各指标的正常值及标 准差，95％的可信区间，为生殖毒性研究提供正常值的参考依据。 SD大鼠；发育毒性；致畸性 R332 A 1671-7856(2011)10、l1-0162-04 10.3969/j.issn.1671.7856.2011.10、11.036 BasicDataofSDRatsinEmbryo-fetalDevelopmentToxicityStudy YEXiang-fengLIUZhi-hanWANGLing-zhiZHANG Shu-min WANGAi-pingWEIJin-feng 叶向锋(1973-)，女，博士，副研究员，研究方向：生殖毒理学。E-mail:yxf428@163.com。 163 164 @@[1]中华人民共和国农业部公告第424号； 《病原微生物实验室 生物安全管理条例》，2004. @@[2] 中华人民共和国农业部公告第302号； 《兽医实验室生物安 全管理规范》，2003. @@[3]农业部兽医局、中国动物疫病预防控制中心编.兽医实验室 生物安全指南.中国农业出版社，2006. @@[4] 中华人民共和国国家标准GB19489-2008;《实验室生物安全 通用要求》，国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委 员会. @@[5] 中国动物疫病预防控制中心组译.兽医生物安全设施-设计 与建造手册.中国农业出版社,2007. @@[6] 中国动物疫病预防控制中心编译国外兽医生物安全资料汇 编中国农业出版社,2007. @@[7]程水生.等，美国、加拿大生物安全三级动物实验室考察报告 [J].中国兽药杂志第41卷第10期,2007. @@[8] LaboratoryBiosafetyManualThirdeditionWHO2004.httP:// /entity/csr/resources/publications/biosafety/en/ Biosafety7.pdf. 2011-09-16 @@[1] 国家食品药品监督管理局，药物生殖毒性研究技术指导原则 [S],2006. @@[2]范玉明，李毅民，张舒等：药物安全性评价 （第一版）[M]。北 京：化学工业出版社,2006:218-249. 2011-09-16