国内肛裂随机对照临床的研究文献的质量评价.pdfVIP

循证医学研究与实践 217 国内肛裂随机对照临床研究文献的质量评价 王振彪1 何丽云2 (1北京世纪坛医院中医肛肠科，北京100038；2中国中医科学院中医临床基础医学研究所评价中心，北京 100700) 摘要：目的：分析国内近lO年来公开发表的中西医结合治疗肛裂的临床试验义献，评价肛裂临床随机埘照 试验的文献质量。为中医药治疗肛裂临床研究的开展提供参考。方法：按照循证医学中对文献质最评价的原则， 对国内近lO年来公开发表的肛裂临床随机对照试验文献进行评价。结果：对采用了随机对照方法进行临床研 究的文献52篇进行了分析。其中确认使用随机方法的34篇，占65。38％，描述具体随机办法的2篇；有诊 均无基线统计描述。标注有科研课题资助的仅5篇。结论：国内目前公开发表的中话医结合治疗肛裂的临床 随机对照研究文献反映出的问题多集中在：①试验设计思路不清晰，方案设计不够合理：②随机对照的实施 过程描述不具体；③数据统计中显著性检验相关参数不齐，可信度较差；④诊断和疗效判定标准不一．⑤ 疗效评价指标模糊。提示该病临床研究质量亟待提高，规范的疗效评价体系急需建立。 关键词：肛裂；随机对照试验；文献质量评价 assessmenttoliteraturesforDomesticrandomizedcontrolledclinicalstudiesofanalfissure Quality Abstract the domesticdocumentsoftheclinicaltrialfortreatmentofanalfissure Objective：Toanalyzepublished medicinein 10 the ofliteratures traditionalChineseandwestern evaluate by pastyears，to quality usingcombining about randomizedcontrolledclinical to referencesofclinicalstudiesforthe analfissure trials，and provide in term ofevidence-based treatmentsofanalfissureTraditionalChinese Medicine(TCM)．Method：Inofprinciples evaluatethe domesticliteraturesoftherandomizedcontrolledclinicaltrialfortreatments medicine，we published 52 whichinthemethodofrandomized ofanalfissurein 10 literaturesare past years．Results：Weanalyze controlledclinicalstudies．The34 for inrandommethodsand 65．38％)are givenliteratures(accountingspecifically are in2