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第四部分科学研究
推广使用ICS进行局部抗炎。吸入ICS注重了局部抗炎治疗而疏忽了全身的调
整,有研究表明,随着ICS剂量逐渐增加,ICS对丘脑一垂体一肾上腺轴抑制
u
发生率亦随之增高…1。儿童长期吸入二丙酸倍氯松剂量达400g/d时,血皮质
醇对促肾上腺皮质激素刺激的反应明显降低n引。ICS的潜在不良反应已引起人们
的关注。最近有学者对哮喘高危幼儿进行2年ICS预防治疗研究,随后停药观察1
年,结果表明ICS规范治疗的近期疗效不错,但随着ICS的停用其疗效会逐渐减
弱消失,提示ICS治疗不能有效阻断哮喘病的自然进程n引。因此,ICS尚不是哮
喘“治本”之剂。寻找哮喘“治本”之策已成为当前医学界的热点和重点课
题。众多研究表明,免疫功能紊乱在哮喘发病机制中起着重要作用。扶正固
本、调整机体内环境和免疫功能是中医药的特色和优势,对哮喘这种全身免疫
功能紊乱性疾病比较合适,中医药防治哮喘病有其独到之处,值得深入挖掘和
研究。
黄虎解热袋泡剂对小儿急性呼吸道感染疾病的实验研究
袁美风
广东省中医院
《黄虎解热袋泡剂对d,JL急性呼吸道感染疾病的临床与实验研究》由广东省中
医药管理局立项研究开发,立项编号为95115,课题研究经费主要由广东省中
医药管理局及本单位资助。广州中医药大学第二临床医学院为主要完成单位。
一、药物研制
1. 处方来源
本方系在广东省中医院儿科教授袁美凤数十年的临床实践,结合现代医学研究
成果,并反复筛选有效药物而制定的,由广东省中医院制剂室制成袋泡剂。
2. 药物组成:
本方药物组成组成:黄芩69,连翘89,虎杖lOg,银花89,青蒿69,柴胡
59,葛根129,山芝麻129。
方解:以黄芩、连翘清热解毒,清泻诸经之火为君,研究证实,其对不同的细
菌、病毒均有显著的抑制作用;虎杖、银花苦平无毒。 《药性论》谓其“治火
邪烦躁,压一切热毒”,药理证实对各种病毒都有抑制作用,且在已知有同样
作用的所有中药中名列首位,故以之为臣,加强解毒抗感染作用;在清热解
第二十七届全国中医儿科学术研讨会暨世界中医药学会联合会第二届中医儿科学术交流论文汇编
毒,抗菌抗病毒的基础上,佐以青蒿、柴胡、葛根之解肌透热,使邪毒透出体
外,则发热可退,因三药对于足三阳之热,均有解肌透热的作用。山芝麻解表
清热,且微凉解毒,解肌退热,故为使药,以上诸药合用,清热解毒,泻火祛
邪,解肌透热,对各种火盛热毒之邪有解毒退热作用,适用于急性呼吸系统感
染疾病的发热。
二、袋泡剂特点
外感发热是儿科最常见的疾病,在多年的临床探索中,我们探得袋泡剂是
一个较理想得剂型,既有煎剂的色香味,又无煎煮的麻烦,携带使用方便,陈
长洲氏[3]卫世安氏[4】等讨论了中药袋泡剂的制剂工艺、浸出条件,与传统
煎剂的对比,质量标准及控制、药理与临床应用等方面,认为袋泡剂可以代替
一部分煎剂,具有体积小,溶出速度高,保留挥发成分,节省药材1/3—4/5,服
用方便等优点。可见,袋泡剂是一种值得进一步研究、开发的新剂型。经查新
目前专用在小儿外感发热方面的袋泡剂尚未见报道。黄虎解热袋泡剂给中医儿
科的剂型改革提出了一条新途径。
三、实验研究
1. 急性毒性实验一最大耐受量实验
1.1 药物和动物
1.1.1 黄虎解热袋泡剂,规格:29/包,批号:980431,由广东省中医院制剂
室生产。观察药液的配置:将3包黄虎解热袋泡剂置于100ml刚煮沸的蒸馏水
中浸泡,连续3次每次20分钟,得3次浸泡液合并加热浓缩至200%的浓
度。
1.1.2NIH小鼠20只,雌雄各半,体重18229,由广东省卫生厅医用动物
场提供。
1.2 实验方法:参照《中药药理研究方法学》及1993年中华人民共和国卫
生部药政局制定《新药(西药)临床前研究指导原则汇编(药学、药理学、毒
理学)》。动物灌服最大浓度200%最大体积0.3ml/109的黄虎解热袋泡剂,
连续观察7天内动物的中毒反应或有无死亡。
1.3 结果
第四部分科学研究
7天内动物行为活动呼吸均无异常,皮毛光泽,无稀便,眼、肛门均无分泌物
或污染,无一例动物死亡,黄虎解热袋泡剂的最大耐受量为609/kg,相当于临
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