发展我国仿制药大品种对策.pdfVIP

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2017-08-13 发布于安徽
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发展我国仿制药大品种对策.pdf

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第=届中国医院药学论坛 ·新药研发论坛· 曩冒豳曩冒曩曩曩黧露震纛鬈黧==I…………………… 、’ } 发展我国仿制药大品种的对策；、、．，．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。。．．．．．．．一．．．．．．．．．．．．一。．一．．．．．。．．．．，。．．一．．．．．．．．．一．．．。．一．．．．。．一．．．。．．．．．．．．．．．．一．．．一．．。j 苏伟萍k3，宋瑞霖2”，王一涛2”，史录文h2 (北京大学1药学院药事管理与临床药学系，2医药管理国际研究中心，北京100191； 3澳门大学中华医药研究院，澳门999078；4中国药学会医药政策研究中心，北京100120) [摘要] 培养仿制药大品种是振兴民族制药企业的可行途径之一。文中通过分析印度和美国仿制药行业发展壮大的过程和原因，探讨发展我国仿制药大品种的对策，提出塑造仿制药大品种需要的支持政策，包括影响仿制药质量和疗效的监管认证程序，以及在供销环节对企业的鼓励政策。 [关键词】仿制药大品种；质量控制；供销规制 for of inChina Strategydevelopmentgenericdrugsuperstars SU Lu．wenl’2 Wei—pin91-3，SONGRui．1in2·‘，WANGYi．ta02，3，SHI AdministrationandClinical Pharmaceutical (1DepartmentofPharmacy Pharmacy，Schoolof Sciences， 2 ln据rnationalResearch Medicinal Centerfor Administration，PekingUnwe瑙ity，Be伉ng100191，China； 3 InstituteChineseMedical of Sciences，阮洳邝毋ofMacau，Macau999078，China； 4Chinese PharmaceuticalAssociationResearch Medicinal Center加r Policy，Beijing100120，China) ourown isoneofthe tovitalizeournational [Abstract]Developinggenericdrugsuperstars ways pharma- ceutical a ofthe of industry．Aftersystematicanalysis successIndianandAmericandrugindustries，we genetic concludeda of model several forthe development genericdrugsuperstars．Besides，webroughtup majorp