化郁清胃颗粒治疗胃食管反流病肝胃郁热证临床疗效观察.pdfVIP

化郁清胃颗粒治疗胃食管反流病肝胃郁热证临床疗效观察 胡锦丽 汪红兵 吴 兵 张声生 首都医科大学附属北京中医医院 胃食管反流病(Gastroesophagealrefluxdisease，GERD)是指由于各种病因导致胃或十二指 肠内容物反流入食管引起的症状或组织损害，主要表现为烧心、反酸、胸骨后灼痛等，其病情复杂， 缠绵难愈。临床分为NERD(non-erosivere-fluxdisease，NERD)与RE(refluxesophagitis， RE)。流行病学表明，我国北京、上海等地区GERD的发病率为7.76％～10.19％，但随着社会的发展、 生活节奏的加快、饮食结构的改变等，GERD的发病率呈上升趋势，极大地影响了人们心身、工作和 生活质量。近年来，中医药对GERD的研究逐渐深入，运用中医药治疗GERD积累了一定的经验。2007 年5月-2009年3月我们采用随机对照的临床设计方法，对中药化郁清胃颗粒治疗胃食管反流病进 行了疗效观察。现报告如下。 北京中医药学会2012年度学术年会论文汇编 二、入选与排除标准 (一)入选标准： 且24h (5)符合中医“肝胃郁热”证候诊断标准。 (二)排除标准： (1)合并有心脑血管、肝肾、内分泌、造血系统严重原发疾患，精神疾患者；(2)消化道肿瘤； (3)妊娠或哺乳期妇女；(4)过敏体质者；(5)不符合纳入标准者；(6)未按规定用药，无法判断 疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者：(7)同时参加其它临床试验者。 三、一般资料 研究病例均来源于首都医科大学附属北京中医医院消化科门诊及住院病例，共观察90例，病程 纳入病例按先后就诊顺序随机分为中药组、西药组和中西结合组。最后纳入疗效统计87例，其中中 药组30例，西药组27例，中西结合组30例，西药组脱落3例。3组病例中，中药组男15例，女 意义(P0．05)。 治疗与观察方法 一、治疗方法 中药治疗组采用化郁清胃颗粒(主要成分：柴胡、香附、郁金、赤白芍、吴茱萸、黄连、鸡内 金、元胡、枳壳、蒲公英、砂仁、白及、川椒、焦三仙等)。批号080725，北京博然制药厂生产， 每日3次，每次6g，餐后服用。西药治疗组采用奥美拉唑(批号山东新时代药业有 限公司生产)，每日2次，每次20mg，进餐时用水吞服。中西结合治疗组采用以上中西药物联合应 用。 二、观察疗程 所有观察病例用药均为4周，分别于治疗前和治疗第4周各记录一次病情变化，治疗期间停用 其他一切治疗GERD的药物。于治疗结束4周后随访1次，详细记录相关病情变化。 ． 三、观察指标 GERD病情变化积分，采用耐信量表评分系统(RDQ)，包括胸骨后烧心感、胸口痛、口中酸／苦 味、胃中不适感4个项目，包括发作频率和症状程度。主要用于评价药物的总体疗效及对主要症状 的影响。 四、统计学方法 料符合正态分布者采用t检验，以x±s表示，不符合正态分布者采用秩和检验。计数资料采用x2 检验。以P0．05为有统计学意义标准。 疗效观察 一、疗效判定标准 采用国际通用的诊断GERD的量表一反流性疾病问卷(RDQ)，量表总体分为症状程度和发作频率 北京中医药学会2012年度学术年会论文汇编 两部分，量表总分均最低为0分，最高为40分；症状频率及程度积分最低为O分，最高为20分。 临床疗效评定：(1)临床痊愈：症状、体征消失或基本消失，RDQ总分减少≥90％；(2)显效：症状、 体征明显改善，RDQ总分减少≥70％，但90％：(3)有效：症状、体征均有好转，RDQ总分减少≥30％， 但70％：(4)无效：症状、体征均无明显好转，甚或加重，RDQ总分减少30％。 二、治疗结果 (一)治疗前后症状发作频率积分变化： 对87例GERD患者治疗前后的症状发作频率积分进行比较，3组在治疗第4周、随访1月与治 疗前相比差异均有统计学意义(尸0．01)。中药组与西药组治疗第4周、随访1月时在胃中不适感 积分方面，组间差异有统计学意义(尸0．01)，在口中酸／苦味积分及总积分2个方面组间差异无统 计学意义(胗0．