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熟毒夹湿,
黄连温胆汤加味治疗老年轻度认知障碍
痰浊阻窍证的临床研究
郭仁真 周文泉 罗增刚 李 浩 崔 玲 刘 方 刘剑刚
中国中医科学院西苑医院
目前有研究表明轻度认知障碍(Mildcognitiveimpairment,MCI)患者转变为阿尔茨海默病
(Alzheimersdisease,AD)患者的速率 (每年12%~15%)大大超过正常老年人 (每年1%~2%),
是患AD的高危人群。
自上世纪八十年代始,周文泉教授先后主持了“益智胶囊治疗老年期痴呆的临床与实验研究”、
“还聪丹胶囊治疗血管性痴呆的临床研究”、“仙龙胶囊治疗血管性痴呆的临床与实验研究”等。
对老年期痴呆进行系统化、规范化和不断深化的研究,取得了一定的成果。在此基础上,结合临床
实践探索出从痰论治老年轻度认知障碍的治疗思路。本研究采用黄连温胆汤加味应用于临床实践治
疗老年轻度认知障碍,取得了较好的治疗效果。
北京中医药学会2012年度学术年会论文汇编
Daily
无残疾。
2纳入、排除及剔除标准
2.1纳入标准
人签署知情同意书。
2.2排除及剔除标准
(1)有精神病史者或先天精神发育迟缓者;(2)根据DSM—II—R标准,目前或最近(过去6个
月)有酒精或药品依赖,早年酒精滥用或药品滥用史不作为排除条件;(3)服用可能导致记忆障碍
的药物;(4)在过去的6个月内接受过电惊厥疗法;(5)患有严重心肺肝肾功能障碍、重度内分泌
疾病、重度感染性疾病患者以及中毒性脑病患者:(6)临床中风或中风病史;(7)入组前应用仍在
5个半衰期内的相关研究药物(如喜得镇、脑复康、都可喜、安理申、银杏制剂等)。
3一般资料
本研究按标准纳入统计的64例轻度认知障碍患者,均为2007年12月川009年2月中国中医
科学院西苑医院老年科的住院、门诊患者和部分社区患者。治疗组32例,年龄61~85岁,平均
均(2.67±1.06)年。
另从社区随机筛选出老年健康者15例设为健康对照组,年龄60~78岁,
平均(66.7l±7.06)岁;初中文化2例,高中或中专文化8例,大专以上文化4例,平均受教育
程度11.81±4.21年。各组间一般情况比较,差异无统计学意义(P0.05)。
4随机双盲及其分配隐藏
遵循区组随机、双盲、双模拟、对照的原则。随机数字临床流行病学表由人员通过采用随机数
字表产生。随机数字编号密封并交由专人(非本课题研究者)妥善保管。
5治疗方法
5.1给药方法
治疗组予黄连温胆汤加味汤剂(组成:茯苓、清半夏、陈皮、淡竹茹、黄连、石菖蒲、川芎、
远志等),每日l剂,水煎至400
mL,分2次温服,每次给药l周量(取药前一日煎制),每月复诊
一次;同时口服模拟胶囊(淀粉、苦味素),每次2粒(70岁以上1粒),每日3次,每次给药1个
月量。对照组口服茴拉西坦胶囊(O.1g,山东罗欣药业股份有限公司生产,批号:,每
次2粒(70岁以上者l粒),每日3次,每次给药1个月量,每月复诊一次;同时服用模拟汤剂(炒
焦神曲42g、苦味素,由调剂师按比例调剂制定),每日1剂400ⅡIL分2次口服,每次200InL,发
药l周量(取药前1天煎制)。两组均观察用药3个月。用药期间每月随访1次,随访内容主要是督
促及了解执行服药、药物反应、症状变化等。
5.2服药要求
同服药物:治疗组研究期间除本药外停用一切中、西促智药物直至本疗程结束(如喜得镇、脑
复康、都可喜、安理申、银杏制剂等)。如果必须服用如控制血压、血糖等药物,则必须记录在病例
观察表上(包括药物的名称、剂量、适应症和疗程)。药物储存:将试验药物储存在室温(4℃)条件
下或冰箱冷藏室内储存。遇到患者不耐受试验药物的情况,试验医师需在临床访问时将药物收回。
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北京中医药学会2012年度学术年会论文汇编
6观察指标及方法
6.1认知能力测定
采用简易精神状态检查表(删SE)。
6.2中医症状积分
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