患者报告的临床结局研究进展和在中医药学中的应用.pdfVIP

212 2009传统医药国际科技大会二分会论文集 患者报告的临床结局研究进展及在中医药学中的应用 刘为民1 刘保延2何丽云1 张艳宏1訾明杰3 (中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700) (中国中医科学院北京100700) (中国中医科学院西苑医院北京100091) OfPatient OutcomeResearchAndIts ProgressionReported InTraditionalChineseMedicine Application LiuWeimin 1，Liu Mingjie3 Baoyan2，Heliyunl，Zhangyanhon91，Zi ofBasicResearchInClinicalMedicineofChina ofChineseMedical (Institute Academy 1 Sciences，Beijing00700，China) ofChineseMedical (ChinaAcademy Sciences，Beijing100700，China) China ofChineseMedical 1 0009 (Xiyuanhospital， Academy Sciences，Beijing1，China) 摘要：患者报告的临床结局是一种直接来源于患者的对于患者健康状况的各个方面的测量， 由此得到的数据可以从患者角度提供有关治疗效果的证据，近40年来，PRO在临床各科得 以广泛应用。本文综述了PRO国内外研究进展，包括PRO概念、应用、发展情况，PRO文 献数量、文献涉及范围、并以癌症为例，列表说明法国Mapi研究托拉斯(MRT)创建的基 于互联网的PRO和生存质量测量工具数据库中包括的癌症量表，探讨PRO在癌症临床试验 的评价、卫生政策的制定、不良事件的评价、依从性的评价、药物审批中的应用，并结合国 家科技部“中医临床疗效评价标准”中国中医科学院总课题组和10个分课题组研究结果，阐 明PRO在中医药学领域的应用。 Abstract：Patientoutcomeisamulti·dimensionalmeasureto healthwhich reported patient directly from obtaineddatacan evidenceofeffectivenessfromthe originatedpatient．The provided 通讯作者：刘保延，何丽云，Email-幽鲢童受趔：￡i丑!￡也：丛：蛆!b出13壹塑奎!鱼：￡Q婴 基金项同：国家科技部中医临床疗效评价标准2004DEA71040，课题负责人刘保延，中国中医科学院课题世界 卫牛组织生活质量量表中英文版的功能等价性研究Z02124，课题负责人刘为民 通讯作者简介：刘保延，男，(1955．)，首席研究员，中国中医科学院副院长，从事临床疗效评价、针灸研 究，Emaih!i丛垒Y：磊：塑鱼i!：￡iD!￡堡：a￡：￡n 第一作者简介：刘为氏，女，(1973一)，医学博士，主治医师，从事中西医结合l临床、临床疗效评价研究， 电2808，．电子digfq：：liuwcimin68,qyahoo．com．cn 2009传统医药国际科技大会第二分会论文集