慢性乙型肝炎中医证侯规律的研究思路探讨.pdf

2009年循证医学与中幺药临床实践研讨会论文集 慢性乙型肝炎中医证侯规律研究思路探讨 高月求 上海中医药大学附属曙光医院 慢性乙型病毒性肝炎在我国是高发病率的重大传染病。在全球3．5亿乙肝病毒携 带者中，我国约占1亿，其中慢性乙肝患者约2000万，每年约有30万人死于与此相关 的肝硬化、肝癌等疾病，给患者带来了巨大的经济负担和身心痛苦。现代医学对该病的 治疗目前主要使用抗病毒药物，虽然取得一定的疗效，然而出于病毒的耐药及其发病机 制不明确等问题，目前疗效尚不满意。广大中医工作者对该病进行了深入的临床和实验 研究，已取得了诸多进展，尤其在控制肝脏炎症、抗肝纤维化、调控免疫、改善生活质 量等方面具有一定优势，在慢性乙型肝炎防治阵地占有十分重要的地位n’21。 中医药的临床治疗学以辨证论治为主要特点和方法。“辨证论治集中体现了中医 药学对人体生理、病理规律的认识，是有别于现代医学诊疗体系的一大特色和优势。辨 证是论治的前提和立足点是中医学独特的认识疾病、诊断和治疗疾病的途径和方法，是 中医的精髓所在。“证候是疾病过程中某一阶段(时点)机体对内外致病因素作出的综 合反映，包括病因、病位、病势、病机等多方面内容，在宏观上表现为特定的症状、体 征(舌象、脉象等)的有机组合，是从整体观出发对疾病内在变化的概括。由于证候的判 断(辨证)乃以症状、舌象、脉象等一系列软指标或定性指标为依据，并很大程度上还有 赖研究者的个人经验。随着中医学对“证候”认识的不断深入，现代中医界对其有一些 新的理解和诠释，认为证候是一个非线性的“内实外虚、“动态时空”、“多维界面”的 复杂巨系统，表现出既稳定又不恒定、既可预测又不可拘泥、既有个性又有共性的特性。 正是证候的这种“高维性”和“混沌性”，成为影响证候标准化、规范化的重要原因口1。 因此，证候研究的规范化成了亟待解决的难题。这一难题的解决仍有待于科学方法学的 应用。证候的标准化和客观化不仅对于指导临床治疗、提高临床疗效有重要意义，同时， 有助于国际医学界认识中医学证候的客观存在，对推动中医药走向世界也有重要的作 用。如何进行慢性乙型肝炎中医证侯规律研究，结合本人承担的国家重大科技专项课题， 建议重点进行以下几个方面的研究。 1、研发中医四诊信息结构化数据采集平台：中医四诊信息采集规范是建立证侯规 律的关键，建立结构化的中医证侯信息采集条目是保证信息采集一致性的关键，个人认 为，主要要进行两个方面的工作，一是进行文献荟萃，提取慢性乙型肝炎的中医证候数 量、出现频率，中医症候条目及其分级，在慢性乙型肝炎中医药防治文献荟萃的基础上， 听取相关专家团队的评议意见，参考《中药新药临床研究指导原则》和中医七版教材《中 医内科学》、《中医诊断学》有关中医肝病中(包括胁痛、黄疸、积聚)常见四诊信息， 建立四诊信息调查初始表。二是应用四诊信息调查初始表进行临床流行病学预调查，确 第186页，共264 2009年循涎篷学与中医药临床实践研讨会论文集 定疾病纳入标准，尽量选择初治病例以避免前期治疗对中医症候的干扰，建立数据库， 通过统计学分析结合专家经验，确立疾病中医主要、次要症候及其程度分级，形成中医 证侯信息采集量表，保证中医四诊信息采集条目标准化和结构化，规范四渗信息采集录 入手段，建立结构化数据采集平台，实现证候信息的量化提取。。 2、信息采集和统计、分析：采用多中心、大样本的流行病学调查方法，应用中医证 侯信息采集量表系统规范化采集慢性乙型肝炎的中医四诊信息，并采集病程、感染模式、 生活习惯、人口学、理化指标、生存质量量表等信息，建立数据库。中医四诊资料应用 适合中医学证候规律研究特点的快速聚类分析、主成份及因子分析、树结构模型、数据 挖掘、综合建模等技术方法，确立证候分类及其组成的主症、次症，并构建证候数字化 判识模式，应用该判识模式回顾性诊断纳入病例，应用该判识模式回顾性诊断纳入病例， 与提取阳性症候由专家盲法判断的证型诊断和统计学分析所得标准回顾性诊断结果进 行三者之间kappa一致性比较，恿结出中医证型的主症、次症标准和慢性乙型肝炎的证 型分布规律。 3、中医证型诊断标准的临床再验证：中医证侯是中医诊断目的，也是中医理、法、 方、药的依据，临床疗效是评价其准确性的最客观的依据，因此，