2013-2017年中国注射液行业产销需求与投资预测分析报告.docVIP

 注射液是指注射入体内用的无菌溶液型注射液或乳液型注射液，可用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注等。其中，供静脉滴注用的大体积（除另有规定外，一般不小于100ml）注射液也称静脉输液。/report/detail/785fb98d3d394888.html 目 录 CONTENTS 一、注射液行业定义与分类 2 （一）注射液行业定义 2 （二）注射液行业主要产品分类 2 二、中国注射液行业发展环境分析 3 （一）中国注射液行业政策环境分析 4 （二）中国注射液行业社会环境分析 5 三、中国注射液行业产业链分析 6 四、中国注射液行业发展状况分析 6 （一）中国注射液行业市场规模分析 7 行业财务指标、经济指标、效益指标等更多内容详见前瞻产业研究院发布的《2013-2017年中国注射液行业产销需求与投资预测分析报告》。 8 五、中国注射液行业领先企业 8 六、中国注射液行业竞争格局分析 8 （一）供应商议价能力分析 9 （二）行业潜在进入者分析 9 （三）行业现有企业竞争分析 9 图表6：中国注射液行业竞争格局（按工业总产值）（单位：%） 9 公司背景 10 六大优势 10 一、注射液行业定义与分类 （一）注射液行业定义 注射液是指注射入体内用的无菌溶液型注射液或乳液型注射液，可用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注等。其中，供静脉滴注用的大体积（除另有规定外，一般不小于100ml）注射液也称静脉输液。 2010年版的《中华人民共和国药典》中，将注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液统称为注射剂。 1、按分散体系分类 1：注射液按分散体系分类 2、按给药途径分类 2：注射液按给药途径分类（单位：ml） ml）0.2 ml 皮下注射液 1-2 ml 肌内注射液 1-5 ml 脊椎腔注射液 ＜10 ml 静脉注射液 1-10000 ml 资料来源：前瞻产业研究院整理 二、中国注射液行业发展环境分析 （一）中国注射液行业政策环境分析 1、中药注射液技术要求出台 2007年12月，国家食品药品监督管理局组织制定并下发《中药、天然药物注射液基本技术要求》（以下简称《要求》）。《要求》对中药注射液的成分、原料、制备工艺等各项指标做出严格限制，并提出“风险控制”概念。这无疑有利于解决长期存在的中药注射液化学成分复杂、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床疗效不确定等一系列问题，中药注射液全面升级在即，而该领域的生产企业则面临着考验。 2、《中药注射液临床应用指南》 3、《中医药创新发展规划纲要》 2006-2020年）》总体目标是：通过科技创新支撑中医药现代化发展，不断提高中医药对我国经济和社会发展的贡献率，巩固和加强我国在传统医药领域的优势地位；重点突破中医药传承和医学及生命科学创新发展的关键问题，争取成为中国科技走向世界的突破口之一。 4、《静脉用药集中调配质量管理规范》 2010年4月，卫生部印发《静脉用药集中调配质量管理规范》，以加强医疗机构药事管理，加强和规范医疗机构临床静脉用药调配中心（室）的建设和管理，保障医疗质量和医疗安全。 5、关于做好中药注射液安全性再评价工作的通知 2010年4月29日，国家食品药品监督管理局发出关于做好2010年中药注射液安全性再评价工作的通知。通知要求各省（区、市）食品药品监督管理部门加强协调，确保中药注射液安全性再评价工作取得实效；加强检查，排除中药注射液生产及质量控制环节的安全风险；加强指导，引导药品生产企业开展相关研究，做好安排，开展第二批综合评价品种的评价工作；高度重视，加强督促检查，确保相关工作的落实。 6、《生物产业发展规划》 2013年1月，《生物产业发展规划》提出要提高中药标准化发展水平，以中药标准体系建设和推广应用为核心，加速规范化中药材基地建设，推动地道中药材优良品种的选育和无公害规范种植，促进中药资源的保护和可持续利用。 120多种，占整个4000多种中药份额不足3%，而药物不良反应事件就占整个中药不良反应的70%左右，中药注射液遭遇了前所未有的信任危机。 3：近年来中药注射液药物不良反应事件 1500多种原料药，年生产能力在120万吨以上，除满足国内制剂生产企业需求外，还大量出口到国外，60多种原料药在国际市场具有较强竞争力。 4：注射液行业产业链 2012年，我国注射液行业产销规模和利润规模均有所扩大，实现工业总产值3027.45亿元，销售收入为3085.83亿元，行业利润总额为3128亿元。2013年，行业实现销售收入3719.8亿元，同比增长20.54%；行业产品销售利润为6250.28亿元，同比增长了16.60%；利润总额为3742.14亿元，同比增长了19.63%。 5：2011-2013年中国注射液行业状态描述总结表 2011年注射液行业实现工业总产值2608亿元；2