2014药剂学考试大纲.docVIP

《药剂学》考试大纲 《药剂学》是研究药物的制剂设计和制备理沦、技术、质量控制与合理应用等内容的科学，是具体研究和论述药物制剂基本理论及剂型设汁的基本原理，各种剂型的制备过程和生产工艺，质量控制及质量管理等内容的一门综合性应用技术科学。 本课程要求学生掌握药物制剂的剂型概念，各主要药物剂型的特征，基本制备方法、制备工艺及质量控制方法，明确剂型因素、生物学因素和药效的关系；熟悉表面活性剂的性质和应用，熟悉各主要剂型所需的常用辅料和个剂型的质量检测项目和标准；了解制药设备的特点和作用，了解药物动力学基本概念，了解药学服务的特点和内容。 本课程采用人民卫生出版社普通高等教育规划教材《药剂学》，2009年1月第一版，张琦岩、孙耀华主编。 第一章 绪论 1、药剂学、药品、辅料、剂型、制剂、新药、非处方药的定义2、举例说明药物剂型的三种分类方法 3、药品标准的概念，药典的定义和内容 4、GMP、GSP的含义和认证程序 第二章 液体制剂 液体制剂的概念、特点、分类和应用 2、举例说明液体制剂常用溶剂的类型 3、表面活性剂的概念和结构特点 4、举例说明表面活性剂的分类 5、表面活性剂的临界胶束浓度和HLB的定义 6、混合HLB的计算公式是什么7、溶液型液体制剂的定义 8、溶解度的概念，增加药物溶解度的方法9、芳香水剂、糖浆剂的概念和特点10、高分子溶液剂的定义，与溶胶剂有何区别11、混悬剂的定义与质量要求 12、混悬剂的微粒沉降定律（Stokes方程）的内容是什么，如何根据这一公式增加稳定性 13、混悬剂中絮凝剂的概念与作用，控制稳定混悬剂的ζ电位范围是多少 14、混悬剂的质量评价方法 15、乳剂的定义、组成和类别 16、乳剂的不稳定性的表现和原因 　　 第三章 浸出制剂 浸出制剂的定义与特点，常用浸出溶剂有哪些 2、浸出过程的四个阶段，，影响浸出的因素 3、煎煮法、浸渍法、渗漉法和回流法的定义和特点 4、酒剂和酊剂的定义和区别 　　 第四章 注射剂与滴眼剂 1、注射剂的概念、分类、特点和质量要求2、热原的定义、组分、性质及去除方法3、注射用水和注射用油的质量要求4、注射剂常用附加剂5、等渗、等张的概念及调节方法（冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法）6、物理灭菌方法的种类，影响湿热灭菌的主要因素7、制备注射剂的工艺流程8、Vc处方分析及实验步骤9、输液的定义、分类和质量要求 10、输液的生产工艺流程，配制和灭菌的主要方法11、注射用无菌粉末的制备流程图及存在问题12、滴眼液定义、质量要求，举例说明滴眼液常用附加剂 第五章 软膏剂和贴膏剂 1、软膏剂的定义、分类和质量要求2、举例说明常用软膏油脂性基质（凡士林、石蜡、羊毛脂、硅油）类别3、常用乳剂型基质的组成、种类和特点，实例分析乳剂型基质（课后检测）4、水溶性基质的种类 5、举例说明常用的透皮促进剂6、软膏剂的制备工艺流程7、眼膏剂的定义、特点和基质要求8、贴膏剂的概念 　　 第六章 散剂、颗粒剂与胶囊剂 1、散剂的定义、特点、分类和制备工艺流程2、颗粒剂的定义、特点与储存 3、颗粒剂湿法制粒的主要步骤4、胶囊剂的概念和特点，制成胶囊剂的限制5、空胶囊壳的成分与规格6、肠溶胶囊剂和软胶囊剂的制备方法 7、胶囊剂的质量检查项目和合格标准 　　 第七章 片剂 1、片剂的定义、特点和分类2、片剂的常用辅料的定义（用处），主要辅料举例 3、润湿剂和黏合剂的区别和种类 4、崩解剂的作用机制，生产中崩解剂的加入方法和速率特点5、湿法制粒压片流程图6、包衣的目的、包衣种类和质量要求7、主要的包衣材料有哪三类？肠溶衣有什么特点8、理解片剂处方7-1，7-3的辅料分析9、片剂质量检测的主要项目和标准是什么 10、溶出度和释放度有何区别，检测溶出度有何意义，测定方法是什么 第八章 中药丸剂与滴丸剂 中药丸剂的定义和特点是什么 举例说明中药丸剂常用辅料 滴丸剂的定义与特点，冷凝液的用途和特点是什么 滴丸剂的制备工艺流程，滴制过程中如何控制质量 第九章 其他剂型 1、栓剂的定义和质量要求，栓剂的制备方法和质量评价项目是哪些 2、气雾剂的定义、组成和特点，气雾剂在临床有哪些应用3、微囊的定义与特点是什么 4、脂质体的组成和特点，画出单室脂质体的结构并注明组成 5、膜剂的定义与特点 6、缓释、控释制剂的定义、特点（与普通制剂相比）7、缓控释制剂的主要类型 第十章 药物制剂的稳定性 药物制剂稳定性研究的范围 影响药物制剂稳定性的处方因素有哪些 影响药物制剂稳定性的外界因素有哪些 高温试验、高湿度试验和强光