263S12A制药工艺学教学大纲.docVIP

制药工艺学一、课程说明 课程编号：263S12A学 分 数： .0 总 学 时： 学时分配： 适用专业：先修课程：、、生物化学二、教学目的和任务 “制药工艺学”课程的总体目标和指导思想是结合现代制药企业的制药工艺技术和质量管理要求，根据制药技术特征和共性规律，在生物制药、化学制药、制药技术共性基础等领域进行内容的整体设计与有机整合，充分反映核心知识单元，突出选修知识单元，明确知识点，包括工艺原理、工艺过程及设备、质量控制等。不仅具有坚实的基础理论，而且以典型产品的整个制造过程为例，做到理论密切联系实践。课程内容适应现代制药企业对制药人才知识、能力和素质结构的要求，反映了现代医药行业的发展方向，努力体现了各制药领域的技术发展前沿。目标是培养学生掌握药物制造的基本理论和基本知识及其相应的基本技能，并能够综合运用所学知识进行制药工艺的创新，改革老产品生产工艺及开展新药的研制与开发等方面的工作，了解制药工艺学的必威体育精装版方法及研究进展。 了解本课程的目的和任务了解制药工业的特点了解制药工业的发展方向《制药工艺学》的研究对象及内容学习《制药工艺学》的要求和方法掌握工艺研究的指导思想制药工业的特点及发展状况药物工艺路线设计和选择药物工艺路线设计的目的掌握工艺路线设计原则，掌握从剖析药物结构入手，用倒推法设计一般药物合成路线的方法。合成药物工艺研究 了解实验室研究的内容和方法掌握药物工艺研究的基本过程掌握工艺路线的选择和评价掌握实验设计及优选方法 相转移催化和光学异构药物的拆分 了解相转移催化的种类相转移催化剂的制备影响相转移催化的主要因素光学异构体与生物活性的关系光学异构体的拆分方法掌握相转移催化反应的原理、特点及在药物合成反应中的应用，掌握拆分的原理和方法及其在光学活性药物拆分中的应用。中试放大与生产工艺流程 了解中试放大的目的意义和方法了解生产工艺规程的制订掌握中试放大必须解决的问题，中试放大要解决的问题生产工艺规程物料衡算。计算机技术在工艺研究中的应用 了解计算机在工艺研究中的应用原理和方法熟练掌握正交设计和均匀设计在工艺研究中的应用，掌握实验数据处理方法制药厂的三废防治了解三废防治的意义。掌握药厂三废治理及安全生产的基本内容防治污染的主要措施四、教学方法 本课程主要内容以课堂主讲为主，同时课堂讨论方式。 五、考核及成绩评定方式 。%、期末考试占总评的%。 、教材及参考书目 教 材：王效山 《制药工艺学》 北京：北京科技出版社 2003参考书目：1、计志忠 《化学制药工艺学》 北京：中国医药科技出版社 1997郑虎主编药物化学，医药科技出版社，2000。