国内外研究护士发展现状及引发的思考.pdfVIP

中国护理管理 Review 综 述 国内外研究护士发展现状及引发的思考 ◆刘晓红 白玲玲 柏冬丽 丁玥 [13] 临床试验是评价新的治疗、干预 管理规范 （Good Clinical Practice,方面都起着重要作用 。 [1] 方法安全性和有效性的金标准 。现 GCP）标准较晚，临床试验发展缓慢， 由此可见，由于各家医院医疗实 在普遍认为临床试验的设计、实施、 并且临床药理机构的成立较晚，因 践发展水平不同，临床试验数量的 协调和分析都需要各学科专家组成 此专职研究护士或研究协调员角色 差异，研究护士或临床协调员的配 研究团队。基本的研究团队包括主 最近几年才刚刚出现，仅在个别大 备情况不一。至今虽有部分研究中 要研究者、次要研究者、临床监察 的临床研究机构才有配备。 心有护士长或高年资护士兼职参与 员、资料管理团队、统计学家和新近 2003年中山大学肿瘤防治中心 临床试验，但工作也仅限于抽血和 [10] 出现的职位——研究协调员 (clinical内科GCP中心许然 在文章中提到： 发药。 research coordinator，CRC)，研究护 在香港地区及国外，研究护士在新 [2-7] 2研究护士的工作内容及角色 。在 士(study nurse/research nurse)药临床试验中做了大量的工作，起 欧美作为临床研究中的一员和一项 着很重要的作用。而国内，由于还未 除不能直接对患者进行临床诊 专门的职业已有30多年的历史，发展 有专职的研究护士，其工作都是由 断与治疗以外，CRC的工作范围涉及 至今，研究护士在临床试验中的地 临床研究医生来完成，研究医生除 到临床试验的其他各个方面。国际 位业已稳固，占据不可或缺的中心 了参与临床试验外，还要负责病房 性组织 “临床研究专业学会” [8] （ 与协调(heart and sou1)地位 ，研究 或门诊的大量繁琐的工作，因此，研 护士的参与是新药临床试验成败的 究护士的缺乏，增加了医生们的负 Profession, ACRP）在1995年作的一 [9] 项CRC分析调查结果显示，CRC的 关键 。 担。随着新药临床试验的不断增加， [1] 国内应会产生研究护士这一专业。 工作涉及11大类128项任务 ，主要 1研究护士的聘用情况 [2-14] 华西医院感染性疾病中心护士 工作内容分阶段总结如下 。 研究护士最早出现于大学附属 共有29名,其中有8名都参加了GCP （1）临床试验的准备阶段：出席 医院及大型公立医院及研究机构。 专业培训,其余的护理人员都进行了 启动会议，参与方案的评价；临床试 因为那里对临床研究的要求较高， 科室内部的培训,其中仅有1名专职 验机构试验前的各项准备，包括临 机构内部门与设施复杂，需要有专 [11] 床试验事务办公室、药剂科、检验 负责临床药物试验 。 职的协调人员。目前，在欧美、日本