临床应用人血白蛋白的循证医学评价.pdfVIP

维普资讯 · 药 物 与 临 床 · 临床应用人血 白蛋 白的循证医学评价 刘芳，翟所迪 ，田荣萍(北京大学第三医院药剂科，北京1~83) 中图分类号：R969 文献标识码：E 文章编号：1001—2494(2007)06—0478—03 人血白蛋白(humanserumalbumin，HSA)作为药物制剂 显差异，死亡率分别为 20．9％和21．1％(RR0．99，95％C1 用于临床已有近 50年历史。HSA具有增加循环血容量、维 0．91～1．09) 。由于SAFE研究纳入患者人数多，实验设 持血浆胶体渗透压、结合与运输血液中的小分子物质等功 计严密，其结果可信度较高。 能。有规定的HSA适应证包括：①严重感染、创伤所致的低 Cochrane损伤组关于HSA治疗危重症患者的系统评价 血容量。②肝硬化 、肾病 、营养不良所致的低蛋 白血症。③ 1998年发表后，产生了极大影响。当时的结论是和晶体液相 烧伤，一般认为烧伤 24h以内使用 晶体液，42 h后可用 比，HSA可能反而升高危重患者的死亡率 J。经过更新后， HSA。 目前本系统评价纳入 32项RCT，其中包括SAFE研究。共有 低 白蛋白血症是严重疾病状态的一种表现，可能成为疾 8452例低血容量 、烧伤或低蛋白血症的危重患者，比较输注 病严重程度的指标。据报道，在急、慢性疾病时，血浆 白蛋白 HSA或血浆蛋白与不输注或输注晶体液后，对定量死亡率的 含量与其死亡危险呈负相关 。基于以上研究的结果，在 影响 J。结果 HSA治疗组死亡的总相对危险度 (RR)为 病情危重、低蛋白血症和营养不 良的患者中应用 HSA被认 1．o4(95％ CI为 0．95～1．13)，其 中低 血 容 量 者 1．叭 为有利于提高患者的生存率。因此，在重症监护病房，HSA (0．92～2．22)，烧伤者 2．40(1．1l～5．19)，低蛋 白血症者 制剂的应用十分广泛。然而，由于白蛋 白是一种生理性物 1．38(0．94～2．03)。 质，对其临床应用有效性、安全性证据的建立与收集未受到 笔者认为由于缺乏HSA可降低死亡率的证据，而其价 足够的重视。近年来，随着循证医学在临床实践中的广泛应 格较贵，其应用应限于有高质量临床研究证实其益处的情 用，证据在临床决策中起到越来越重要的作用。许多研究人 形。Mahlon等 lo]2001年的系统评价 目的和 Cochrane系统 员开展了有关HSA在重症患者中效果的临床研究，但未形 评价相反，是为了证实 HSA 的安全性。该系统评价包括 55 成一致的结论。一些随机对照试验的结果显示 ，在需要营养 个实验，3504例病例，其结论虽提示 HSA并不增加患者的 支持的患者和感染性休克患者中输入 HSA纠正了低白蛋白 死亡率，但也同样表明HSA和晶体液对死亡率的影响无显 血症后，并不能改善患者愈后 。WHO已将 HSA从其基 著性差别。 本药物 目录中删除，而我国的基本药物 目录中仍列有HSA。 另外一篇以死亡率为终点指标的sR中，评价了重症患 笔者通过对 目前可获得的循证医学证据，主要是一级证 者中，胶体液和晶体液相比的相对有效性 ，其中HSA和血浆 据，包括系统评价和大型随机对照试验进行检索、收集 、评价 蛋白提取物的评价中，纳入 19项研究，其中包括SAFE研究， 和利用，明确 HSA应用于危重患者的临床有效性，为临床合 共7576例病例。结果 HSA组死亡的RR为 1．01(95％C1 理应用HSA提供依据。 0．92～1．o1)。研究的结论是，在创伤、烧伤和外科手术患者 1 HSA对于危重患者的死亡率的影响