HPLC法测定盐酸洛美沙星分散片含量及有关物质_孙春艳.pdfVIP

www． zgys． org 研究报告 HPLC 法测定盐酸洛美沙星分散片含量及有关物质 孙春艳 赵亚萍 郭江红 ( 430064) 湖北省食品药品监督检验研究院 武汉 : 。 : AichromBond AQ 摘 要 目的 采用高效液相色谱法测定盐酸洛美沙星分散片中洛美沙星的含量及其有关物质 方法 用 C (250 mm × 4 ． 6 mm ，5 m) ， : ( 1． 5 g ， 3． 5 g ， 1 000 ml ， ， 18 μ 色谱柱 流动相 戊烷磺酸钠溶液 取戊烷磺酸钠 磷酸二氢铵 加水 使溶解 pH 3． 0)- (63∶ 37); ， :287 nm ; :40℃ ; :1． 0 ml ·min － 1 。 用磷酸调节 至 甲醇 有关物质检测采用梯度洗脱 检测波长 柱温 流速 结 : 0 ． 022 3 ～ 0 ． 223 4 mg ·ml － 1 (r = 0 ． 999 9)， 99 ． 5% (n = 9)。 果 盐酸洛美沙星线性范围为 平均回收率为 样品中的杂质均能很 ， ， 0 ． 81 ng ， 0 ． 32 ng 。 : ， ， 好检出 各杂质与主峰之间的分离度良好 定量限为 检测限为 结论 含量测定方法重复性好 准确度高 有 ， 。 关物质检测方法专属性强 适于盐酸洛美沙星分散片的质量控制 ; ; ; 关键词 高效液相色谱法 盐酸洛美沙星分散片 含量测定 有关物质 中图分类号:R927 ． 2 文献标识码:A 文章编号:1008-049X (2012)09-1262-03 Determination of Lomefloxacin and its Related Substances in Lomeftoxacin Hydrochloride Dispersible Tab- lets by HPLC Sun Chunyan ，Zhao Yaping ，Guo Jianghong (Hubei Institute for Food and Drug Control ，Wuhan 430064 ，China) ABSTRACT Objective :To establish an HPLC method for the determination of lomefloxacin hydrochloride and its related substances in lomefloxacin hydrochloride dispersible tablets． Method :An AichromBond AQC18 column (250 mm × 4 ． 6 mm ，5 μm)was used ，the mobile phase was sodium pentanesulfonate solution (dissolving 1． 5g sodium pentanesulfonate and 3． 5g ammonium dihydrogen phos- phate in 1 000ml water ，then adjusting pH t