多中心临床试验疗效一致性评价方法王菲.pdfVIP

· · １１２６ 中国临床药理学与治疗学 ◇ 定量药理学 ◇ 中国药理学会主办 ／ ， ＣＮ ３４１２０６Ｒ ＩＳＳ 　 － 　 － ：／／ ｈｔｔ ｗｗｗ．ｃｃｔ．ｃｏｍ ｐ ｊｐ ； （ ）： ２０１１Ｏｃｔ１６ １０ １１２６－１１３１ 多中心临床试验疗效一致性评价方法 ， １ ２ １ １３ ， ， ， 王菲 谢海棠 江波 言方荣 １ ， ， ； 中国药科大学基础部数学教研室 南京 ２１０００９ 江苏 ２ ， ， ； 皖南医学院弋矶山医院安徽省药物临床评价中心 芜湖 ２４１００１ 安徽 ３ ， ， 中国药科大学天然药物活性物质与功能国家重点实验室 南京 ２１０００９ 江苏 ， ， 摘要 随着临床试验全球化的增长趋势 多中心 验中心都显示出该药的整体疗效 那么就可以估 　 。 ， 临床试验已经受到了广泛的关注 其中各个中心 计整体试验结果并应用到所有中心 该药物可在 治疗效果的一致性评价是多中心临床试验中的一 ， 所有中心同时注册上市 加快药物在世界范围内 。 、 ， 。 个关键问题 本文系统综述了关于多中心临床试 的推广 使用 从而提高临床试验的效率 从长远 验在评价整体一致性中的常用方法， ，