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我国新兽药研发的思考 35 我国新兽药研发的思考 · 陈杖榴刘健华曾振灵 (华南农业大学广东省兽药研制与安全评价重点实验室广州510642) 在中国动物保健品协会于2001年12月在北京召开的庆祝协会成立10周年的年会上，本人 应邀做了“国内外兽药研制开发与市场动态”的报告，当时主要收集了二十世纪90年代国内外兽 药开发和市场销售动态的资料，现在才过了两年时间，新的资料不多。所以，今天的发言主要是 “务虚”，分析一下目前兽药研发形势和特点，提出今后5—10年我国兽药研发的指导思想和思路， 供兽药保健品业界的同道们参考。 一、国内外新兽药研发的形势和特点 (一)国外新兽药研发的特点及其背景 1、新兽药研发速度减慢 二十世纪90年代，国外新兽药研发增长缓慢，1991年以来，每年增长1．9％，进入二十一 世纪几年来，则进展更加迟缓，过去5年增长减为0．7％，而2001年比前一年仅增长0．2％(T_im Evans等，2002)。 产生上述这种情况的原因大概有如下几方面：①开发新药费用高、时间长。据莫云(2003) 报道，上市一个新药需花费超过5亿美元，时间长达12—15年，礼来研制莱克多巴胺前后花了 17年。②开发新兽药的难度加大，二十世纪50—70年代是抗生素开发的黄金时代，大多数天然 抗生素都是这个时期筛选成功的。现在要开发一种天然新抗生素非常困难，故大多数是进行结构 改造合成衍生物，有时要筛选几万个衍生物才能得到一个上市的产品。③对兽药的要求越来越严 格，尤其在安全性方面，除了要求测定兽药在动物性食品中的数据外，还要求对生态环境的影响 进行评价。有的对细菌耐药性也要进行评价，还要以细菌耐药性作为指标制定休药期。④抗微生 物药在动物生产和兽医临床使用的前景不明。1986年瑞典开始了不使用抗菌药作饲料添加剂的 先河；1997年丹麦也法瑞典禁用抗菌药作促生长剂；1999年欧盟宣布4种抗菌药禁用，现在又 宣布2006年开始，全面禁用抗菌药作饲料添加剂，在这种氛围下，研发抗菌药的积极性受到很 大的打击(MarkCasewell等，2003)。 2、宠物药销售额大幅上升，食品动物用药则有下降趋势 近年来，国外动物保健品市场有两大趋势，即宠物(或伴侣动物)用药销售额呈大幅增长， 但食品动物药呈下降趋势(表1)。1996年世界宠物药销售额为34亿美元，占当年总销 表1．1991年一2001年英国食品动物和宠物用药的销售额(亿美元) 199l1992l孵3 1994199519961997199819992∞O 200l 食品 6．3 6．8 7．O 7．4 7．9 8．9 8．0 7．8 7．4 7．3 7．1 动物 宠物 1．7 1．9 2．0 2．2 2．7 2．9 3．1 3．5 3．9 3．7 4．O 售额的22．9％，到2002年销售额达41．65亿美元，占当年总额的36．8％。自1991年以来，宠物 药市场每年以6．6％增长(Tim 的兽药用于农畜，而2002年，宠物用药占53．9％，食品动物用药仅占33．7％。 3、重点开发抗寄生虫药 抗寄生虫药在世界动物保健品市场上一直占有较高的销售额，1996年在65．2亿美元的化学 药物总销售额中，抗寄生虫药为27．85亿美元，占42．7％，比抗微生物药(31．7％)多出11％。 2002年在动物保健品总销售额113．3亿数中(包括生物药品)，抗寄生虫药占27．5％，抗微生物 药只占17％。世界动物保健品市场重点开发抗寄生虫药的原因，一是国外的食品动物以牛为主， 2003中国动物保健品行业发展年会 @卞嘲动均侏谴品惕官 我国新兽药研发的思考 二是宠物药占了保健品市场三分一以上的份额，而这两类动物都是以防治寄生虫病为主要目标， 这是国外兽药市场的突出特点。 4、大力开发非甾体抗炎药 在上世纪90年代上市的49种新兽药中，非甾体抗炎药有8种，占16．3％(陈杖榴，2002)， 这个比例是相当高的，这些药物绝大多数用于宠物，如犬、猫、马，辉瑞公司开发的卡洛芬 (carprofen)2001年销售额达1．0亿美元，在宠物用药的销售额排第4位。非甾体抗炎药主要控制 宠物