2011年药物分析教学大纲.docVIP

《药物分析》课程教学大纲(高职) 课程性质： 专业必修 总学时数：96 适用专业： 三年制制专科药物制剂技术专业 一、课程教学目标 通过对本课程的学习，是学生在知识、能力和素质各方面应达到的目标。 （一）知识目标 使学生树立全面控制药物质量的观念，熟悉药物的化学结构与药物质量控制所用分析方法之间的关系，掌握所用方法的基本原理与操作，熟悉药品的质量标准制定的基本原则、内容与方法。 （二）能力目标 使学生具备独立分析问题和解决问题的能力，为保证用药的安全、合理、有效及从事药物分析检验、研究开发新药等工作奠定基础。 二、课程教学内容 （按课程教学内容划分的篇章（项目或模块）编写，要体现各部分教学内容的重难点，注明了解、理解及掌握等要求） (一)教学内容 第一章 绪论 【目的要求】 1．掌握药物分析的性质和任务药品检验工作的基本程序药品标准和药物分折的主要内容全面控制药品质量的科学管理熟悉芳酸及其酯类药物的基本结构与特点掌握药物的鉴别方法熟悉阿司匹林、对氨基水杨酸钠和氯贝丁酯中特殊杂质及其检查方法掌握阿司匹林原料药和制剂的含量测定方法与特点熟悉双相滴定法柱分配色谱-紫外分光光度法熟悉HPLC法在阿司匹林栓剂和血清中阿司匹林测定中的应用，固相萃取-反相HPLC法在生物样本中丙磺舒和二氟尼柳分析中的应用芳酸及其酯类药物的分类与性质鉴别试验特殊杂质检查原料药、制剂的含量测定及体内药物分析熟悉芳胺类药物、苯乙胺类药物和苯丙胺类药物的结构特点掌握具有共性的鉴别试验掌握对乙酰氨基酚、盐酸普鲁卡因注射液和盐酸罗哌卡因中特殊杂质及其检查方法掌握提取酸碱滴定法、分光光度法了解高效液相色谱-质谱法在体内药物分析中的应用 胺类药物的分类与主要性质鉴别试验特殊杂质检查原料药、制剂的鉴别试验含量测定及体内药物分析熟悉巴比妥类药物的结构特点与化性质掌握常用的鉴别反应掌握银量法、酸碱滴定法和紫外分光光度法熟悉苯巴比妥中特殊杂质及其检查方法熟悉生物样本中巴比妥类药物分析的方法巴比妥类药物的结构特点与化学物理性质鉴别试验特殊杂质检查含量测定熟悉类药物的结构特点与化性质掌握常用的鉴别反应掌握滴定法和外分光光度法和HPLC法熟悉中特殊杂质及其检查方法类药物的结构特点与化学物理性质鉴别试验特殊杂质检查含量测定掌握特征鉴别试验方法熟悉异烟肼中游离肼的检查、硫酸奎宁中特殊杂质检查、氢溴酸东莨菪碱和三唑仑中有关物质检查的方法掌握非水溶液滴定法、铈量法、酸性染料比色法、分光光度法和HPLC法熟悉气相色谱法、离子对高效液相色谱法在体内药物分析中应用了解硝苯地平的体内药物分析方法吡啶类药物、喹啉类药物、托烷类药物、吩噻嗪类药物和苯骈二氮杂卓类药物的结构特点与性质鉴别试验特殊杂质检查和含量测定掌握熟悉的方法了解药物分析方法类药物的结构特点与性质鉴别试验特殊杂质检查和含量测定掌握熟悉的方法了解药物分析方法类药物的结构特点与性质鉴别试验特殊杂质检查和含量测定掌握本类药物的分类及基本结构以及可供分析的官能团熟悉常用的鉴别试验及特殊杂质检查法掌握比色分析法(四氮唑比色法、异烟肼比色法及柯柏反应比色法)熟悉HPLC法及其在体内药物分析中的应用药物的分类及基本结构以及可供分析的官能团鉴别试验特殊杂质检查和含量测定掌握维生素A UV分析法原理和方法掌握维生素B1非水溶液滴定法和荧光法原理和方法掌握维生素C结构特点及容量分析法熟悉维生素D杂质检查维生素E GC法、HPLC法和荧光法及其优缺点了解复方制剂中多种维生素的分析法维生素A、B1、C、D和维生素E鉴别试验和含量测定方法。掌握β-内酰胺类抗生素的化学结构特点，特殊杂质的检查和HPLC法掌握氨基糖甙类药物的鉴别和HPLC-蒸发光散射测定法熟悉庆大霉素C组分测定的HPLC法熟悉四环素类药物的结构与性质熟悉抗生素类药物中高分子杂质的检查方法抗生素类药物的分类鉴别试验、高分子杂质的检查和含量测定掌握了解制剂分析的特点常见干扰及其排除方法常用制剂的检查项目与方法含量测定掌握了解分析的特点分析方法掌握了解掌握药品质量标准及其制订原则及基础掌握药品质量标准的主要内容与要求熟悉药品质量标准起草说明的主要内容药品质量标准制订的目的和原则药品质量标准的主要内容与要求药品质量标准起草说明 评价项目 分值 评价内容 成绩公布 到课率/听课效果 5分 迟到、早退1/次；旷课2分/次；课堂表现5分，分优、良、中、及格、不及格四级别取分 期末统一公布成绩 作业 5分 按根据作业次数、独立完成情况、质量 期末统一公布成绩 实验测试 30分 每次实验对学生的实验报告、实验结果、实验提问进行综合评价 每次实验后公布成绩 实验考核 60分 期末考核实验成绩 期末统一公布成绩 期末考核 （70％）