药品零售企业巡查记录表.doc-附件2.doc

附件2 药品零售企业巡查记录表 企业名称 　 负责人 　 注册地址 　 联系电话 　 仓库地址 　 GSP证号 　 许可证编号 　　　 检查时间 　　　　　年 月 日 时 分至 时 分　 项目 重点内容 检查情况 许可证执行 情况 是否擅自变更企业名称、注册地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人等内容。 是□否□ 是否擅自变更经营范围、经营方式。 是□否□ 是否有出租、出借许可证从事药品经营活动的行为。 是□否□ 人员管理 质量负责人或药学技术人员是否在岗并能履行工作职责。 是□否□ 药品购销 情况 是否存在从非法渠道购进药品。 是□否□ 购进和销售药品时是否索取或提供合法销售凭证。 是□否□ 是否存在销售无批准文号或假冒伪劣、过期失效及标签不符合规定药品的情况。 是□否□ 是否销售麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、终止妊娠药品、药品类易制毒类化学品、疫苗等国家规定药品零售企业禁止销售的药品。 是□否□ 是否按规定凭处方销售处方药。 是□否□ 是否有为他人出租、出借柜台销售药品的行为。 是□否□ 仓储管理 药品购进验收记录是否符合规定，内容是否有虚假现象。 是□否□ 企业仓库管理是否规范，阴凉、冷藏设备是否满足要求，阴凉、冷藏储存的药品是否按规定要求储存。 是□否□ 计算机信息 管理 是否能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施药品GSP方面的信息；符合药品GSP对药品经营各环节的要求。 是□否□ 连锁管理 连锁企业门店是否做到“五统一”，即统一管理、统一购进、统一配送、统一质量管理标准、统一服务。 是□否□ 含特殊药品 复方制剂管理 是否按规定对含特殊药品复方制剂实施管理。 是□否□ 非药品管理 是否存在销售与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。 是□否□ 电子监管及广告管理 是否按要求实施药品电子监管，数据上传、核注核销是否及时、准确，是否在店堂或媒体发布违法药品广告。 是□否□ 执行GSP情况 是否按规定实施药品GSP。 是□　否□ 查发现其他问题： 检查结论： □1、符合要求。 □2、限　日内提交整改报告，将视情况组织复查。 □3、涉嫌违法，等待进一步处理。 被检查单位主要负责人签字： 　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（被检查单位盖章） 检查人员签字： 　 检查单位：　　　　　　　食品药品监督管理局 1.该表一式三份，一份当场交被检查单位留存，一份由检查单位存档备案，一份报所在地州市食品药品监督管理部门留存。 2.需限期整改的被检查单位在规定时间内将整改报告送交检查单位。