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药品零售企业经营许可换证申请材料.doc
药品零售企业经营许可换证申请材料
换证申请材料:
《药品经营许可证》换证申请表(见附件)。
企业全体人员花名册,包括姓名、性别、身份证号、学历、专业技术职务和资格、工作岗位等。
企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人自我保证声明和在岗承诺书,法定代表人自我保证声明,直接参与经营管理应提供在岗承诺书。
房屋产权证明以及租赁合同,经营场所平面布置图和地理位置图。
《药品经营许可证》正、副本原件和全页复印件。
《营业执照》《GSP认证证书》复印件。
同时提交GSP再认证申请材料。
附件:
《药品经营许可证》
换证申请表
申请企业(盖章):
联系电话:
申 请 人:
填 表 说 明
1.受理编号由市局填写;
2.本申请表中的封面、企业基本情况表的内容由企业按实际情况填写;内容填写应准确、完整,不得涂改;县局审查意见由所在地县药监部门签署。
3.零售连锁门店填报申请表需加盖零售连锁企业印章。
4.此表以及其他材料填报,市直辖区内一式一份,报送市局;县辖区内一式两份,县局留存一份,报市局一份;所有材料应统一使用A4纸打印或复印,标明目录,装订成册并逐页加盖印章。
企业基本情况表
企业名称 注册地址 许可证号 证书有效期 经营类别 □处方药 □非处方药 □乙类非处方药 经营范围 □化学药制剂 □抗生素制剂 □中成药 □生化药品
□中药饮片 □生物制品 □二类精神药品 仓库地址 法定代表人 技术职称或执业资格 学 历 企业负责人 技术职称或执业资格 学 历 质量负责人 技术职称或执业资格 从事药品质管工作年限 营业场所及仓库情况(M2) 营业场所面积(M2) 仓库面积(M2) 人
员
情
况 职工
总数 从事质量管理、验收、养护人员总数 药学执业资格、技术人员数 执业
药师 主管
药师
药师
药士
中专以上药学学历 其它 设施设备情况 营业场所设施设备 仓库设施设备 □货架 组
□柜台 组
□拆零专柜 台
□阴凉储存柜 台
□冷藏柜 台
□空调 台
□温湿度计 个
□电脑 台
□防尘帘 幅
□避光窗帘 m2
□待验区 □有 □无
□不合格品区 □有 □无
□空调 台
□温湿度计 台
□冷藏柜 台
□除湿机 台
□排气扇 台
□拆零货架 组
□底垫 m2
□避光窗帘 m2
□挡鼠板 个
□其他: 县局审查意见
年 月 日
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