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工程质量部
业务部
管理部
制造部
管理者代表
被审核部门
审核项目
NO
Y/N
审核:
有无界定管理审查会议频率及成员?
有无界定及维持管理审查内容?
管理审查的内容是否涵盖下列主题:
b.客户回馈
c.流程绩效及产品符合性
e.前次管理审查的跟催
g.改善的建议
有无建立相关内部审核书面程序?
有无界定内部质量审核频率目标及方法?
有无拟定年度审核计划表?审核计划是否考量流程重要性以及审核的结果
有无确实按年度计划执行内审?
有无拟定审核预定时程表?
审核人员是否为合格人员且具独立性以确保客观与公平?
有无建立审核查检表?
有无建立审核缺失报告且经受审核部门主管签认?
缺失部门是否于一周内提出纠正及预防措施?
内审结果资讯是否提供管理审查检讨?
审 核 员
审 核 内 容
a.审核结果
d.各项矫正及预防措施
f.可能影响质量管理系统规划变更
受审核部门主管:
审核依据
ISO9001
事 实 说 明
组织是否建立文件化体系已确认实施质量管理系统?
组织是否将质量系统应用于整个组织所需的流程并文件化?
组织是否决定了流程的顺序关系及其互动,并文件化?
包括:外来文件,客户呼声,客户需求鉴定,客户满意度调查,客户抱怨处理等方面的文件化?
组织是否建立文件化系统以量测,监控及分析质量管理系统的流程。包括:产品,过程,客户及系统的执行等?
有无建立含盖质量系统要求的质量手册?
质量手册是否明订质量管理系统的范围?包括任何删减的章节及理由?
是否建立与流程相应的文件化程序?
是否描述了诸流程的顺序及彼此之间的相互关系?
是否建立质量方针及质量目标?
有无制订文件管理相关的书面程序?
有无建立必威体育精装版版次状况的文件总览表
有无规定文件管理部门及人员的职责
有无规定文件格式及书写方式?
有无规定文件编号,版次,页次?
文件分发是否建立分发记录并区分是否为管制文件?
文件修订是否提出制/修订申请?
各文件分发部门是否持有盖有发行章/管制章且为必威体育精装版版本?
有无规定文件审核权责?包括更新文件的再审核的权责?
文件的修订是否建立制/修订简介?
文件发行后是否进行训练或传阅?
是否确保使用地点具有相关版本的适当文件且便于取用?
有无界定及维持无效文件保留的识别方式?
有无制订外来文件管理相关书面程序
有无建立外来文件收文登记?及分发记录?
各使用单位是否持有必威体育精装版版本的外来文件?
外来文件原稿是否编号/版次/页次?
外来文件原稿是否以正式审核后使用
有无制定质量记录的书面程序?
有无建立质量记录清单?
质量记录是否规定审核的权责主管?
质量记录是否为管制的必威体育精装版版本,并赋予编号?是否建立索引编号?
有无界定质量记录保存期限?
质量记录是否可明确识别且容易调阅
是否有适宜环境以避免记录损坏或变质?
欲调阅记录有无规定管制方式?
有无界定废弃的处理方式?
有无制订公司质量方针、目标相关书面程序?
最高管理阶层是否明文签署质量方针、承诺及目标?
最高管理阶层是否确保客户的需要及期望得以决定并转换为达成客户满意的目标?
有无界定质量方针,承诺及目标如何被全员了解,执行?
质量方针是否审查其持续适切性?
全员是否了解,执行质量方针与目标?
质量目标是否质量方针及持续改善的承诺相一致?
有无制订质量体系策划相关书面程序
是否备有质量手册涵盖各项质量要求
有无纲要式列出文件系统架构?
质量系统规划是否符合质量目标及条文4.1要求?
执行与规划改变时,是否保持质量管理系统的完整性?
是否鉴定资源需求,且充分提供?
最高管理阶层是否指派管理代表并明订其职责?
部门职责有无明确划分且传达?
纠正及预防措施是否具体可付诸实施?
改正行动是否确实追踪并保留时确记录?
有无制订QC工程表或控制计划及作业指导书、工艺卡?
特定人员有无界定教育程度,经历及训练内容审定其资格?
有无建立各项检定合格人员名册?
有无界定合约变更及通知相关部门方式方法?
有无按规定执行合约修改及通知?
合约审查记录是否予以保存
有无建立顾客沟通相关的书面程序?
组织是否决定与产品有关的各项要求:顾客所指明的产品需求,包括运送及邮寄要求;非顾客指明,但对预期或明定的使用是必须的各项需求;产品相关的责任义务,包含规章及法令要求
有无保留顾客原始订货凭证?
有无按规定审查合约在允许提供产品予顾客之前,该审查应被实施?
有否确能满足顾客要求的能力?
是否鉴别与顾客的沟通,包括:产品资讯;询价,合约或订单处理,包括修改;顾客回馈,包括顾客抱怨
是否建立相关监控顾客满意与不满意的资讯?
对顾客的相关资讯有无传递相关单位并以此做为纠正及预防,持续改善基础
是否符合顾客需求及对
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