研究辛夷濞渊喷剂护理过敏性鼻炎的临床疗效观察.docVIP

研究辛夷濞渊喷剂护理过敏性鼻炎的临床疗效观察 摘要：辛夷濞渊喷剂是一种新型抗组胺药，为考察辛夷濞渊喷剂治疗过敏性鼻炎的疗效和安全性，进行了本项临床试验。采用多中心、随机、双盲、平行对照的方法，对照药为左卡巴斯丁，受试者为中重度过敏性鼻炎患者，季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎分别连续给药14d 和28d。共有136 例完成了临床试验，氮卓斯丁组67 例，左卡巴斯丁组69 例。辛夷濞渊喷剂组总有效率82.1%，其中显效40.3%，左卡巴斯丁组则分别为76.8%和20.3%。两组均未发现严重不良反应。辛夷濞渊喷剂组与左卡巴斯丁组的不良反应发生率分别为22.1%和31.5%。辛夷鼻舒爽组主要副作用为鼻干8.8%、口苦8.8%，左卡巴斯丁组主要副作用为鼻干16.4%、口干9.6%。辛夷濞渊喷剂治疗过敏性鼻炎有较好的疗效和安全性。 材料方法，试验对象的选择入选标准：中重度的常年性和季节性过敏性鼻炎病人，年龄12 ~ 65 岁，男女不限，典型的发作性喷嚏、流涕、鼻痒及鼻塞等症状，病人可伴有眼部症状（眼痒、结膜充血、流泪），病程2 年以上，过敏原皮肤试验为花粉或螨虫过敏，相关的特异性IgE 阳性。试验用药及给药方法，试验药辛夷濞渊喷剂和对照药左卡巴斯丁喷鼻剂，。给药方法：氮卓斯丁喷鼻剂1 喷/ 鼻孔，每日2 次，每日剂量0.56 mg；左卡巴斯丁喷鼻剂，2 喷/ 鼻孔，每日2 次，每日剂量0.2 mg。常年性过敏性鼻炎疗程4 周，季节性过敏性鼻炎疗程疗效评估，患者症状及体征的评分标准。治疗结束后计算出病人治疗前和治疗后的症状积分，以及症状积分下降指数（SSRI）=（治疗前症状积分- 治疗后症状积分）/ 治疗前症状积分。过敏性鼻炎是一种严重影响生活质量的疾病，依据病情对工作生活的影响程度，将病情分为5级。0 级：无任何症状；1 级：基本无症状对生活工作无影响；2 级：有轻微症状，对生活工作影响不大；3 级：症状较重，对生活工作有影响，但仍可坚持工作；4级：症状严重，困扰生活工作，因病休息。根据治疗后病情改善的程度，将总体疗效分为显效（病情改变上升!2 个级梯）、良效（病情改变上升达1 个级梯）、微效（病情改变上升不足1 个级梯）、无效或加重（病情无任何好转，甚至加重）。 讨论，目前能够局部用的抗组胺药甚少，辛夷濞渊喷剂是一种作用强，选择性高的H1 受体拮抗剂，也可抑制组胺从肥大细胞释放。辛夷濞渊喷剂还可拮抗多种炎性介质，如白三稀、PAF 等］。此外，还能抑制ICAM-1 在鼻黏膜上皮细胞的表达，抑制嗜酸性粒细胞的浸润］，所以，辛夷濞渊喷剂是从多渠道发挥抗过敏作用的。 研究表明，由辛夷濞渊喷剂对组胺有明显的抑制作用，在本项研究中也发现，本品作用迅速，其对过敏性鼻炎的总有效率为82.1%，显示辛夷濞渊喷剂对过敏性鼻炎的疗效较好，总体疗效优于左卡巴斯丁喷鼻剂，其不良反应轻，与对照药相似