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药剂学作业1答案 (药剂学第1—3章) 1．结合工作经验简述药剂学的任务。 解：见书3， 药剂学的基本任务是研究如何将药物制成适宜的剂型，以保证用质量优良、安全、有效稳定的药剂满足医疗卫生的需要，药剂学的主要任务及发展趋势如下：① 研究药剂学的基本理论与生产技术；② 开发新剂型和新制剂；③ 积极研究和开发药用新辅料；④ 整理与开发中药剂型；⑤ 研究和开发制剂的新机械和新设备。（同学们请根据自己的工作情况加以阐述。） ? 2．GMP和GLP各指什么？它们对药品生产有何意义？ 解：见书15，① GMP：药品生产质量管理规范，是药品生产和质量全面管理监控的通用准则，是医药工业新建和改造的依据。② GLP：药品安全试验规范，指试验条件下，进行药理、动物试验的准则，是保证药品安全有效的法规。 ? 3．请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。每种剂型的定义是什么？它们的质量要求是什么？ 解：①溶液剂：复方碘溶液。溶胶剂：碘化钾溶胶。高分子溶液剂：胃蛋白酶合剂。混悬剂：复方硫磺洗剂。乳剂：鱼肝油乳剂。②质量要求：⑴ 液体制剂要求剂量准确、稳定、无刺激性，并具有一定的防腐能力。⑵ 制剂所需溶剂应首选水作溶剂。⑶ 均相液体制剂应均匀澄明；非均相液体制剂应粒径小且均匀，并伴有良好的再分散性。⑷ 液体制剂应口感好，以解决患者的顺应性。 ? 4．表面活性剂的特性有哪些？请列举两个处方来说明表面活性剂在药剂学中的应用。 解：⑴ 表面活性剂的特性：① 物理化学性质：1、形成胶束：临界胶束浓度cmc：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。2、亲水亲油平衡值HLB：表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。HLB3-6：W/O型hlb8-18：O/W型HLB7-9：润湿剂HLB13-18：增溶剂。3、增溶作用增溶：表面活性剂在水中达到cmc后，一些水不溶性或微粒性药物在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液，这种现象称增溶。离子型表面活性剂特征值krafft点：离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加，超过某一温度时溶解度急剧增大，这一温度称krafft点。非离子型表面活性剂（聚氧乙烯型）：当温度上升到一定程度，聚氧乙烯链发生脱水和收缩，使增溶空间减小，增溶能力下降，表面活性剂析出，溶液混浊，这一现象称起昙。这一温度称浊点或昙点。吐温类有，泊洛沙姆观察不到。②表面活性剂的生物学性质：1、表面活性剂对药物吸收的影响：增加或减少。2、表面活性剂与蛋白质的相互作用：使蛋白质变性。3、表面活性剂的毒性：阳阴非吐4、表面活性剂的刺激性：十二烷基硫酸钠产生损害，5、吐温类小。⑵表面活性剂在药剂学中的应用：① 作增溶剂：例如甲酚在水中的溶解度为2%， 但在钠肥皂溶液中却增大到50%， ② 作润湿剂：例如喷洒农药杀灭害虫时，如果农药水溶液对植物的茎叶表面润湿不够，药液易滚落下来不仅造成浪费，而且洒在植物上的药液也不能良好的展开，待水分蒸发后，叶面上只能形成断续的斑点，杀虫效果不好。若在药液中加入少量表面活性剂，使药液易在叶面展开，待水分蒸发后，形成均匀的药物薄层，大大提高了农药的利用率和杀虫效果。 5．举例说明增加难溶性药物溶解度的方法。 解：增加难溶性药物溶解度的方法：⑴ 制成可溶性盐类：如苯甲酸与氢氧化钠成盐，普鲁卡因与盐酸成盐。⑵ 引入亲水基团：如维生素B2结构中引入-PO3HNA形成维生素B2磷酸酯钠，溶解度增大300倍。⑶ 使用混合溶剂：如氯霉素在水中的溶解度仅为0.25%，采用水中含25%乙醇与55%甘油的复合溶剂可制成12.5%的氯霉素溶液。⑷ 加入助溶剂：如茶碱在水中的溶解度为1:20，用乙二胺助溶剂形成氨茶碱复合物，溶解度提高为1:5。? 药剂学作业2? 1．简述常用的粉碎器械及其适用范围。答：（1）研钵：用于毒药或贵重药用玻璃研钵为宜。（2）球磨机：常用毒药、贵重药以及吸湿性或刺激性较强的药物的粉碎。? （3）流能磨：适合于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物的粉碎。?（4）万能粉碎机：适用于脆性、韧性物料的粉碎，应用广泛。? 2．简述热原的组成、性质、除去方法以及检查方法。答：①组成：磷脂、脂多糖(lipoplysaccharide)、蛋白质?②性质：?耐热性?：耐热性能较好，但高温（180、250）°C可破坏?、水溶性：?脂多糖、蛋白质结构，可溶于水?、滤过性：?MW1000000，1-5nm，常规滤器过，但不能通过超滤设备?吸附性：?可被活性炭、石棉、白陶土等吸附?、不挥发性：?本身不挥发，但蒸馏时可随水蒸气的雾滴进入蒸馏水中可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏? 除去热原的方法?：高温法；?酸碱法；吸附法；蒸馏法；反渗透法：可除微生物、大分子、内毒素?；其它?：超滤法、特殊离子交换法、凝