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药品存储与养护对质量的影响
摘要:药品质量的好坏直接影响人民群众的生命健康。药品储存和养护是药品质量管理的重要组成部分,它对保证药品质量具有重要的作用。在贮存保管药品时,避免影响质量的不利因素,科学储存、养护药品,保证人民群众用药安全。
关键词:药品质量;储存;养护
??药品是预防、治疗、诊断疾病的重要手段,作为治病救人、关系到人类生命安全的一种特殊商品,其质量的好坏至关重要,直接影响人民群众的生命健康。随着人们生活健康水平的不断提高,药品的安全性已成为关系国民素质、社会稳定、经济发展的重要因素。而药品储存和养护是药品质量管理的重要组成部分,它对保证药品质量具有重要的作用[1]。但是很多生产厂家、药品经营企业往往不重视对仓库的投入,再加上生产厂家、药品经营企业无法控制运输、流通领域的存贮条件,所以贮存条件对药品质量的影响越来越大,应引起人们足够的重视。
影响药品质量的外界因素很多,如温度、湿度、日光、空气、时间、微生物、包装容器等。这些因素对药品质量的影响往往是相互的,有时是几种因素同时或交叉进行,加速药品的破坏,使其变质、失效。另外,药品的储存条件不适宜、保管方法不适当也是药品变质的重要原因。只有全面了解药品变质的原因,才能积极创造条件,选择科学的储存养护方法,确保临床用药安全有效。为了避免这些不利因素,在保管药品时,要时刻注意这几方面的影响。
1、空气 空气的主要成份为氧、二氧化碳、氢、水蒸气、微生物、酸、碱及一些稀有气体。其中氧、二氧化碳对药品的影响较大。
1.1氧气
氧气占空气中的五分之一的体积,其性质活泼能使许多具有
还原性的药物发生氧化、分解、变质、变色。例如维生素类、特别是维生素C等遇空气中的氧均能被缓缓氧化,药品一旦被氧化,其疗效就会降低,甚至会产生毒素。被氧化的药品大部分能从其变色、变味上观察出来,易被氧化的药物有:酚类,药物分子中具有酚羟基,例如:肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸等,氧化后呈黄至棕色;烯醇类,如维生素C;芳胺类,如盐酸普鲁卡因,苯佐卡因,对乙酰氨基酚等;吡唑酮类,如氨基比林、安乃近、保泰松和羟布宗等。
1.2二氧化碳
二氧化碳可引起PH值的改变。药品吸收空气中二氧化碳而变
质的作用,叫碳酸化。一般来说,固体药物干燥状态时不易吸收二氧化碳,只有少数药物在吸收空气中二氧化碳后能发生碳酸化,如磺胺类药的钠盐、巴比妥类药等等。
在空气中易于氧化或因吸收二氧化碳而变质的药品还有:鱼肝油、氢氧化钾(钠)、氢氧化钙、醋酸铅、氨茶碱、氧化镁等。此类药品可以在内包装内装入抗氧化剂,防止药品被氧化。在贮存时注意包装不能破损,防止空气的进入。
2、 光线
光线中的紫外线能量很大,是药品发生化学变化的催化剂,
能加速药品的氧化分解,使药品变质,长时间的日光照射能直接
引起或促进药品发生氧化、还原、分解、聚合等光化反应。这类药品包括:奎尼丁、水杨酸毒扁豆碱、碘仿、肾上腺素、焦性没食子酸、氨茶碱片、维生素C片、普萘洛尔、利多卡因、解磷定等,在光线作用下,会使其变质;银盐(硝酸银、蛋白银等)见光后,易使银游离析出,颜色变深,毒性变大;维生素C注射液等药品受光线影响易氧化而变色;里素劳片、阿司匹林片等在光线照射下会逐渐变色;双氧水、杏仁水等见光后会被分解而失效;氯仿、乙醚等见光后,会被氧化并产生有毒物质。为此,贮存此类药品制剂时,其包装是主要的,大量时应装在避光容器内,并置于阴暗处或不见光的木柜中;小量时应装在棕色瓶中、注射剂应放在避光的纸盒内,对于有此类要求的原料药,不仅包装有同样的要求,仓库也最好挡好窗帘。药房或药库应采取背离太阳照射,具有内通道的复式结构为佳。
温度 温度可以说是对药品影响最大的。温度的升高不仅可以使药品的挥发速度加快,更主要的是可促进氧化、分解等化学反应而加速药品变质,一般化学反应每升高10℃,反应速度增加大约2-4倍。任何药品都有其所适宜的温度条件,温度过高或过低度可促使药品发生质量变化。
3.1温度过高
温度的升高,可促使药品发生氧化、分解等化学反应速度加快,使药物挥发、风化等物理变化速度加快,而使其变质,因温度升高而影响药品质量的有抗生素、生物制品、脏器制品等,这些药品在高温下容易变质。另外各种栓剂受热易变形,糖浆剂遇热易发酵变酸,油脂类及软膏类长期受热易酸败变质等,上述剂型要采用低温冷藏贮存。
3.2温度过低
有些药品在过低温度下,易产生沉淀、冻结、凝固、甚至变质失效等现象,有的则使容器破裂而造成损失。如:生物制品,可因冻结而失去活性;血清、菌苗、类毒素、球蛋白、白蛋白、疫苗等冻结后会变性;乳剂(如:乳白鱼肝油,乳剂型软膏基质)可因温度过低而产生油水分离分层;液体注射剂、液体口服制剂
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