药品存储与养护对质量的影响.doc

药品存储与养护对质量的影响 摘要:药品质量的好坏直接影响人民群众的生命健康。药品储存和养护是药品质量管理的重要组成部分，它对保证药品质量具有重要的作用。在贮存保管药品时，避免影响质量的不利因素，科学储存、养护药品，保证人民群众用药安全。 关键词：药品质量；储存；养护 ??药品是预防、治疗、诊断疾病的重要手段，作为治病救人、关系到人类生命安全的一种特殊商品，其质量的好坏至关重要,直接影响人民群众的生命健康。随着人们生活健康水平的不断提高，药品的安全性已成为关系国民素质、社会稳定、经济发展的重要因素。而药品储存和养护是药品质量管理的重要组成部分，它对保证药品质量具有重要的作用[1]。但是很多生产厂家、药品经营企业往往不重视对仓库的投入，再加上生产厂家、药品经营企业无法控制运输、流通领域的存贮条件，所以贮存条件对药品质量的影响越来越大，应引起人们足够的重视。 影响药品质量的外界因素很多，如温度、湿度、日光、空气、时间、微生物、包装容器等。这些因素对药品质量的影响往往是相互的，有时是几种因素同时或交叉进行,加速药品的破坏，使其变质、失效。另外，药品的储存条件不适宜、保管方法不适当也是药品变质的重要原因。只有全面了解药品变质的原因，才能积极创造条件，选择科学的储存养护方法，确保临床用药安全有效。为了避免这些不利因素，在保管药品时，要时刻注意这几方面的影响。 1、空气 空气的主要成份为氧、二氧化碳、氢、水蒸气、微生物、酸、碱及一些稀有气体。其中氧、二氧化碳对药品的影响较大。 1.1氧气 氧气占空气中的五分之一的体积，其性质活泼能使许多具有 还原性的药物发生氧化、分解、变质、变色。例如维生素类、特别是维生素C等遇空气中的氧均能被缓缓氧化，药品一旦被氧化，其疗效就会降低，甚至会产生毒素。被氧化的药品大部分能从其变色、变味上观察出来,易被氧化的药物有：酚类，药物分子中具有酚羟基，例如：肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸等，氧化后呈黄至棕色；烯醇类，如维生素C；芳胺类，如盐酸普鲁卡因，苯佐卡因，对乙酰氨基酚等；吡唑酮类，如氨基比林、安乃近、保泰松和羟布宗等。 1.2二氧化碳 二氧化碳可引起PH值的改变。药品吸收空气中二氧化碳而变 质的作用，叫碳酸化。一般来说，固体药物干燥状态时不易吸收二氧化碳，只有少数药物在吸收空气中二氧化碳后能发生碳酸化,如磺胺类药的钠盐、巴比妥类药等等。 在空气中易于氧化或因吸收二氧化碳而变质的药品还有：鱼肝油、氢氧化钾（钠）、氢氧化钙、醋酸铅、氨茶碱、氧化镁等。此类药品可以在内包装内装入抗氧化剂，防止药品被氧化。在贮存时注意包装不能破损，防止空气的进入。 2、 光线 光线中的紫外线能量很大，是药品发生化学变化的催化剂， 能加速药品的氧化分解，使药品变质，长时间的日光照射能直接 引起或促进药品发生氧化、还原、分解、聚合等光化反应。这类药品包括：奎尼丁、水杨酸毒扁豆碱、碘仿、肾上腺素、焦性没食子酸、氨茶碱片、维生素C片、普萘洛尔、利多卡因、解磷定等,在光线作用下，会使其变质;银盐（硝酸银、蛋白银等）见光后，易使银游离析出，颜色变深，毒性变大;维生素C注射液等药品受光线影响易氧化而变色;里素劳片、阿司匹林片等在光线照射下会逐渐变色；双氧水、杏仁水等见光后会被分解而失效；氯仿、乙醚等见光后，会被氧化并产生有毒物质。为此，贮存此类药品制剂时，其包装是主要的，大量时应装在避光容器内，并置于阴暗处或不见光的木柜中；小量时应装在棕色瓶中、注射剂应放在避光的纸盒内,对于有此类要求的原料药，不仅包装有同样的要求，仓库也最好挡好窗帘。药房或药库应采取背离太阳照射，具有内通道的复式结构为佳。 温度 温度可以说是对药品影响最大的。温度的升高不仅可以使药品的挥发速度加快，更主要的是可促进氧化、分解等化学反应而加速药品变质,一般化学反应每升高10℃,反应速度增加大约2-4倍。任何药品都有其所适宜的温度条件，温度过高或过低度可促使药品发生质量变化。 3.1温度过高 温度的升高，可促使药品发生氧化、分解等化学反应速度加快，使药物挥发、风化等物理变化速度加快，而使其变质，因温度升高而影响药品质量的有抗生素、生物制品、脏器制品等，这些药品在高温下容易变质。另外各种栓剂受热易变形，糖浆剂遇热易发酵变酸，油脂类及软膏类长期受热易酸败变质等，上述剂型要采用低温冷藏贮存。 3.2温度过低 有些药品在过低温度下，易产生沉淀、冻结、凝固、甚至变质失效等现象,有的则使容器破裂而造成损失。如：生物制品，可因冻结而失去活性;血清、菌苗、类毒素、球蛋白、白蛋白、疫苗等冻结后会变性;乳剂（如:乳白鱼肝油，乳剂型软膏基质）可因温度过低而产生油水分离分层;液体注射剂、液体口服制剂