QP29纠正预防措施控制程序.docVIP

特别声明：此文件为公司财产，未经允许，任何人均不得私自影印、损坏或带离本公司！ 受控状态: 受 控 修 订 状 态 栏 序号 修订概要 生效日期 修订/版本 编 写 审 核 批 准 1 体系整合版重新发行 2007/01/01 B/0 1.0 目的 保证公司的质量管理体系和过程运作，按实际策划的要求得到不断的修正和改善，保证不符合情况得以纠正，潜在不符合情况得以识别并改善，以防止质量管理体系不符合事项的发生或再次发生，并保留记录，作为持续改进依据。 2.0 适用范围 2.1 本程序适用于本公司所有部门； 2.2 纠正和预防措施对象：体系审核（内部审核、第二/三方审核）、管理评审、材料/产品检验（进料、制程、出货）、及和产品相关的过程/资源/环境等不符合问题，及相关方客户反馈等。 3.0 定义 3.1纠正措施：利用适当的信息来源，如质量记录、检验结果、管理评审、审核结果和客户及相关方意见等，为消除潜在现有不合格或其它不希望情况发生的原因以防止再次发生所采取的措施。 3.2预防措施：利用适当的信息来源，如评审结果、质量记录、检验结果、审核结果和客户及相关方意见，以发现、分析并消除不合格的潜在原因，确定所需的处理步骤及控制方法，并确认实施的有效性。 3.3 防错:为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。 4.0 职责 4.1提出部门负责描述不合格现象并对纠正和预防措施的结果进行追踪验证，实际或潜在错误发生时进行提报。 4.2 管理者代表负责严重不符合发生的纠正和预防措施确认，并在必要时向董事总经理汇报 4.3 相关职责负责人对不符合信息传达，根据内部审核、管理评审、检验结果等信息分别向相关部门发出“纠正预防措施报告”，并限期纠正；必要时，由管理者代表或各部门负责人对责任部门实施纠正及预防措施后的效果进行跟踪及确认。 4.4 各部门负责人督导执行纠正及预防措施，并推动本部门负责的职权范围内的纠正及预防措施的实施，严重不符合发生时要向管理者代表及公司高层报告。 5.0 作业程序 5.1纠正行动是否为消除实际发生的不符合事项，使受影响单位造成不符合事项单位的报告，纠正行动引发类型分为四大类： A、供应商 B、客户 C、各类审核 D、内部问题 5.1.1供应商引发的纠正措施： 5.1.1.1 IQC在进行来料检查而发现某批来料质量或环保化学物质不合格时，必要时应考虑对供应商发出“供应商品质异常联络书”。 5.1.1.2 IQC在填写“供应商品质异常联络书”时，要清楚标明所有资料和编号，若无法详细写明有关不良资料，则附一份检查报告，必要时附不良样品，交部门负责人审批，批准后编号，并将有关资料交采购人员转供应商改善。 5.1.1.3“供应商品质异常联络书”发出后，IQC要将原稿存档，以便日后跟进。 5.1.1.4采购收到供应商的回复后，立即交品质部，IQC应针对供应商的纠正行动进行确认；并对其有效性实施考核监督。 5.1.1.5如果供应商的纠正行动无效时，IQC应重新发出“供应商品质异常联络书”给供应商，如果情况持续未得到解决和改善，品质部可建议取消同该供应商的业务往来等措施。 5.1.1.6供应商改善结果应由IQC报部门负责人备案。 5.1.2客户引发的纠正措施： 5.1.2.1当有退货或投诉情形时，品质部应填写“品质异常通知单”并交于品质部门负责确认，明确责任部门。 5.1.2.2责任部门收到“品质异常通知单”后，对投诉内容进行确认，必要时邀请相关部门人员参加共同分析检讨。 5.1.2.3分析检讨后，责任部门负责人分派责任给相关人员执行纠正行动，并对所有已完成的纠正行动进行有效的确认。 5.1.2.4品质部工程师负责填写“品质异常通知单”以邮件或传真等方式交给客户，报告资料必须包括如下内容：现状确认、原因追究、对策追究、实施确认、纠正行动的完成日期等。 5.1.2.5 对汽车产品客户品质异常全部采用“8D报告”形式进行回复，(如客户有指定的格式则必须依其要求),须由品质部负责人或客户代表确认并审核后才能回复客户。 5.1.3审核引发的纠正措施： 5.1.3.1内审组依据《内部审核控制程序》进行审核，当发现有不符合事项时，由内审员填写“内审不符合项报告”交文控中心编号，并发放相关部门，交责任部门实施改进，并跟进改善效果，具体要求作业见《内部审核控制程序》。 5.1.3.2由客户或认证公司(第二/三方)审核引发的不符合事项时,须由相关负责人员现场跟进确认,当审核完成后,相关负责人针对审核发现的不符合或第二/三方提出的不符合事项展开原因调查,并会同责任部门做出纠正改善行动,制定出短期、长期的改善措施，由部门负责人跟进改善；由文控中心以书面的形式回复给客户或认证公司确认，依PDCA循环模式，直至问题彻底改善方结案。