RP-HPLC测定健肝宝胶囊中大黄素与大黄素甲醚的含量.pdfVIP

被广泛应用。但医院制荆以复方制荆为多．翻剂中各组分，常因其吸收光谱相互重叠而无法用经典 的分光光度法来解决。褶台光谱从提取紫外可见光谱的细微差异人手，拓宽了经典的紫外可见光 度法的应用范围。褶合光谱法可用的仪器褶合光谱仪是我国自行研制的新一代智能型多功能分光 光度计，它保证了常规分光光度计的一切功能，并结合计算机信息处理技术达到了混台体系不经分 离同时测定的目的。由于设备简单、操作方便、较易普及，并且该仪器操作具有不需要对人体有害 的有机溶剂和无环境污染等优点．尤其适合医院制荆复方多．品种多的特点，因此认为褶合光谱法 在医院制剂分析中应用前景广阔。 RP—HPLC测定健肝宝胶囊中大黄素和大黄素甲醚的含量 熊汉申 邹巧根1 相文雪2(南京210003南京市第二医院药剂科；1中国药科大学分析计算中心 2南京市药检所) 健肝宝胶囊主要由虎杖、蚂蚁等7味中药配制而成，具有清热利湿、活血化瘀、补益肝脾、利疽 解毒等功效。临床上主治慢性肝炎。其主药为虎杖，现有的质量检测标准为紫外分光光度法，以 1．8一二羟基蒽醌为对照溺定样品中慧醌类的含量，方法无专属性，根据这些蒽醌类成分在254nm 处有较大吸收。所以本实验采用RP．HPLE法对中成药健肝宝中的大黄索、大黄素甲醚同时进行测 定。结果表明本法具有准确、灵敏、专属性强、重现性好等优点。 1实验部分 760HPLC Uv—vis 1．1仪器与试剂mieromerltiespump(德国)；SPD一10A 黄紊、大黄素甲醚，由中国药品生物制品检定所提供。健肝宝，南京市第二医院药房制剂。甲醇为 色谱纯，水为纯净水。 28rain见图l。 i， l。 一—蔚r剥矗萄r一。 ①大羹誊 ②太黄素甲醚 1．3对照品溶液的制备 1．4供试品溶液的制备取肢囊1粒倒出内容物．精密称定，置于滤纸筒中．用索氏提取器提取， ·39· 1．5线性关系以1、3中一系列浓度的对照品溶液进样，每次10出。以浓度为横座标，峰面积为 r=0．9995)线性范围：1．89×10-3～1．152×10-2n城·rnrJ。 1，6进样精密度试验以大黄素素、大黄素甲醚的对照品溶液进样。结果为：大黄素：平均峰面 l 对照液稳定。 1．8样品测定取供试液，过滤，进样，按给定条件测定，结果为每粒健肝宝胶囊中含大黄索 (Ⅳ=3)，见图2。 p @ J{ “。：—。oL——．—JL———j j——。．———————，．—．——。—一／乙 朋2中域西量肝宝竹稽岩田讲 ①大黄蠢 0大’|蠢甲it 1．9回收率试验取样品0，lg，精密称定，加一定量标准品，加50ml甲醇进行索氏提取，至提取 液无色为止。定量转移至lOOrnl量瓶中，甲醇定容，过滤，取续滤液为供试品液。并同时进行样品 2．4％(”=5)。 襄I大黄素曲加样回收实验结果 衰2大黄索甲琏的加样回收实验结果： 舔加量／mg iIf#ilin,,g回收率／％～ i加tt／mg 澍樽量^ng 回收事／％ 0246 0，258 1049 0．151 0150 9934 0．308 0300 97，55 0．151 0 157 104．0 0．615 0633 1029 0．151 O 155 102．6 0 616 0．603 05