复方苦参注射液防治原发性肺癌放射性肺炎多中心、随机对照临床研究.pdfVIP

2013年全国中医肿瘤学术年会论文集 复方苦参注射液防治原发性肺癌放射性肺炎 的多中心、随机对照临床研究 侯炜刘杰石闻光林洪生 中国中医科学院广安门医院肿瘤科 摘要： 目的：评价复方苦参注射液防治原发性肺癌放射性肺炎的有效性和安全性。方法： 采用多中心、随机、开放、平行对照的研究方法，观察232例(试验组113例、对照组119 例)原发性肺癌患者，两组均采用放射治疗，试验组在放疗d1开始给予复方苦参注射液 15mL，qd，静脉滴注，连用14d为一周期，间隔2’4天后开始第二周期，共治疗2周期。 全部治疗结束后随访观察3个月评价疗效。结果：急性放射性肺损害发生率试验组为 36．70％，对照组为64．66％，1级、2级、3级放射性肺损害，试验组与对照组分别为 临床症状总有效率试验组为 33．03％，49．14％，1．83％，11．21％，1．83％，4．31％(P0．05)： 47．79％，对照组为21．01％(尸0．05)；卡氏评分提高、稳定、降低，试验组分别为 组发生率0％，对照组0．84％(尸0．05)。结论：复方苦参注射液能够降低原发性肺癌急 性放射性肺损害的发生及严重程度，改善临床症状，提高患者体力状况，研究期间未观察 到复方苦参注射液相关的不良反应。 关键词： 放射性肺炎：复方苦参注射液；临床研究 Mu归气印住￡，r-and@a Ccin Matr-he pound m苗：由n蛔pr-iaaxyhngaj_neerpatSEnts evaluate and of Matrine AbSract]0bjec由e：To efficacysafetyCompoundInjection treatmentofradiation of cancer ETH0DS：Ina (CMl)in pneumonitisprimarylung patients．M observed232 13casesof multicenter，randomized，open，parallel—groupstudy,we cases(1 1 observedandcontrol 19 with cancer．All cases)in group group patientsprimarylung patients in treatedwithradiation both intheobservedreceivedCMI therapy groups，thepatients group to 15mL intervalof2 4 followedthesecond dl-14，intravenousinfusion，丽Ⅱl perday days CMl treatment．After3months and of wereevaluated． period Follow-up，theefficacysgety R鲫b：Theincidenceofacuteradiation-inducedi