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次’20 g/次剂量下,给药后可能出现动物舔舐给药部位、给药部位皮肤红肿;给药后24小
时,注射部位肿胀,组织病理学检查可见注射部位肌肉红肿、出血、炎性细胞浸润和肌纤维变
性、坏死。给药后14天上述症状可恢复。
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在本试验条件下,小鼠单次肌肉注射给予蛋白酶K,在20g/次剂量下,相当流脑疫苗设
定限度在成人临床使用情况下剂量的4000倍,结果显示不产生全身毒性反应,但注射部位可见
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局部毒性反应:在2 g/次剂量下,相当相当流脑疫苗设定限度在成人临床使用情况下剂量的
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400倍,注射部位仅产生轻微的局部毒性反应;在0.05
g/次剂量下,相当流脑疫苗设定限度
在成人临床使用情况下剂量的10倍,注射部位不产生局部毒性反应。本试验研究结果说明,流
脑疫苗中设定的蛋白酶K的限度对保障人体使用安全是合理的。
参考文献
ofa
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化学品安全性评价的新技术研究进展
legans进行快速高通量毒性预筛
一应用C.e
李国君,马玲,赵超英,高珊,李煜,敬海明,邓瑛,谭壮生,李芳
(北京市疾病预防控制中心,食物中毒诊断溯源技术北京市重点实验室,北京,100013)
【摘要】随着国内外新化学品合成速度的不断提高,合成数量日益增长
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