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更改控制程序 文件编号： 版 次：1/A 受控状态： 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 修订日期 修订记录 修订日期 修订记录 会签： 1.目的 确保更改活动处于受控状态，以满足顾客要求 2.适用范围 适用于公司对产品、过程及供方更改的控制。 3.术语 无 4.职责 技术部负责更改的管理和监督。 5.工作程序 5.1产品及过程更改可应用于产品整个生产过程，包括产品的设计和开发、采购、生产及服务等过程。 5.2在产品需要更改时，由提出部门或顾客与主管技术人员沟通。产品更改的内容可涉及：产品结构、材料的变化；设计规范的改变；缺陷产品改进等。由主管技术人员负责修改有关文件和记录，并以“更改单”的形式通知原文件和记录的持有人，确保控制原文件和记录的持有人能够清楚地了解这些更改的内容。 5.3在过程需要更改时，由提出部门或顾客与本单位主管技术人员沟通。过程更改的内容可涉及：产品制造工艺的改进；模具、夹具等工装的修改或替代；对现有工装及设备进行重新装备或重新调整；生产过程或生产方法发生了一些变化；生产环境的变化等。 5.4采购部门在供方需要更改时，可提出变更申请，并填写“工程变更申请单”，必要时可附带供应商历史档案，提交有关部门批准。供方的更改内容包括：供方的更换；供方提供产品的更改及生产过程或重要工装模具的更改、模具的复制等。 5.5更改按其更改内容的重要性，划分为三类： 5.5.1 Ⅰ类更改：是指产品重大结构、性能、以及重要的原材料及新材料的更改。 5.5.2 Ⅱ类更改：是指提高产品质量，改善工艺性以及虽非重大的结构和性能改变，但能造成已制成品和在制品的返修或报废的更改。 5.5.3 Ⅲ类更改：是指订正资料中的错误，明确技术要求，提高图面质量，统一标注的方法，底图破损或其它原因需要更新和协调更改等。均不涉及工艺方法、工装的变更，不影响已制成品的使用和毛坯投产，也不会造成在制品返修或报废的更改。 5.6公司其它各部门如有更改建议时，可提出书面申请，并提交主管部门批准。 5.7更改评审 5.7.1若产品的更改(包括供方的更改)影响总成的性能、安全或涉及国家相关法律法规要求，应进行评审。必要时,在进行评审之前，对更改后的产品样件应进行相关试验考核。评审由技术部组织多功能小组或评审组进行,必要时可邀请顾客参加。评审的内容可包括：市场需求、法律、法规的要求；产品设计的正确性和合理性；产品的更改对产品性能、质量和功效的影响；投资费用；经济损失；半成品、成品的供货风险；库存件的利用；备件的供应和库存；更改生效日期等。以上内容可根据实际情况进行删减。对涉及接口尺寸、重大结构的更改或更改影响到产品可靠性等的更改，由技术部提交相关信息给顾客进行确认。 5.7.2若过程的更改影响到产品的性能、质量和功效；影响投资费用，产生经济损失等应进行评审。评审的主要内容包括：产品的可制造性；对产品性能、质量和功效的影响；投资费用；经济损失；半成品、成品的供货风险；库存件的利用；备件的供应和库存；更改生效日期及等。 5.8更改的过程：所有更改评审后,由主管技术人员完成相关图纸、数模和文件的准备,并填写、签署更改单及相应指导文件。 5.9 更改生效后的跟踪 5.9.1技术部负责更改后的后期跟踪。 5.9.2采购部门协同技术部、品保部负责外购件库存的处理，如与供方有关，采购供应部及时以书面形式通知供方。 5.9.3 铸造部或其他制造部会同生管部、技术部、品保部负责库存自制成品、在线半成品的处理。 5.10需要报废换版的文件资料等，由技术负责收回作废，需换版的以更改后文件资料进行换版。 5.11以上更改根据顾客需求提交顾客批准。 6.相关文件 4.1文件和资料控制程序 4.2生产件批准控制程序 4.3采购和供应商控制程序 7.质量记录 7.1工程变更申请单 7.2评审记录 7.3顾客工程更改单 7.4更改单 7.5文件和资料破损、丢失、作废登记表 上述质量记录由技术质量科负责收集保管，保存期三年。 8.附则? 本制度由品保部负责起草并解释，自下发之日起执行。 ? ?? XXXX有限公司