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白茅根提取物在牙膏中的应用 刘都树王红伟 李幸达 (广州立白企业集团有限公司 广东广州 510170) 摘要：通过优化配方将白茅根提取物成功应用于牙膏中，临床验证结果证明含有一定量白茅根提取物的牙膏具有良 好的改善牙龈出血效果，并对加入白茅根提取物牙膏的药理作用与毒理作用进行试验研究。 关键词：白茅根牙膏临床牙龈出血 1．引言 自茅根为禾本科植物多年生草本白茅(学名：Imperatacylindrica)的根茎，性味甘寒，能凉血止血，在中 医学里把它作为凉血、利尿的药物，它凉血而能行血，清热又能生津。白茅多生长于山区来源广泛¨o。 《本草纲 目》记载： “白茅根。甘能除伏热，利小便，故能止诸血、喘急、消渴、治黄疸水肿、乃良物也。”自茅根的主要 成分为：白茅素、芦竹素、5一羟色胺、钾、钙等坦1。其止血作用原理主要是白茅根可加速凝血过程的第二阶段， 即促进凝血酶原的形成，止血作用在于能缩短出血及凝血时间，因而有止血作用．我司经过多年的研究开 发，现已成功的将白茅根提取物应用于口腔护理用品中，并申请了国家专利。通过药效、临床等试验验证， 加入了白茅根提取物在口腔护理用品具有优异的减轻牙龈出血效果。本文就白茅根提取物在牙膏中应用的配 方设计、功效检测、药效研究及临床试验等进行简单的介绍。 2．配方设计及功效检测 2．1配方筛选 分别将自茅根提取液加入碳酸钙、磷酸氢钙、二氧化硅体系牙膏中，测试口感，考察稳定性。市调结果显示， 使用同样香精与同样剂量的白茅根提取液，二氧化硅体系牙膏的口感最好，碳酸钙体系配方口感最差。经过三个月 的高温稳定性试验，结果显示二氧化硅体系配方稳定性最好其功效成分含量检测与室温样无明显差别，碳酸钙与磷 酸氧钙体系配方均出现不同程度颜色变化，功效成分检测也出现了不同程度的衰减，其中碳酸钙配方变化程度最为 严重。故选用二氧化硅体系膏基作为此款牙膏主膏体最为合适。此外经过临床及药效研究，功效成分加入量在0．5— 3．0％为宜，功效成分加入量太少效果不明显，加入量太多对功效无明显提升且对膏体外观、口感均有不良影响。 2．2功效检测p1 恒重，根据沉淀物的量判定牙膏中自茅根的含量。通过试验验证，此方法对牙膏中自茅根含量具有很好的定性定量 效果，二氧化硅体系牙膏在热贮前与3个月高温热贮后沉淀物含量无明显差异，表明白茅根功效成分在此配方体系 中稳定性良好。 3．药效研究‘11 试验方法：取NIH小鼠，体重18—229，雌雄各半，随机分成4组。所用测试牙膏分别是试样高剂量组A、试样低 剂量组B、对比组C(国内某款知名品牌止血功效牙膏)、空白对照组D(未加白茅根的牙膏)。皮肤涂抹，每天给 一22— 2011年中国口腔护理用品工业学术研讨会 PROCEEDINGS0FTHESEMINAR CAl地INDUSTRUYCHINA201l ONORAL 药2次，连续4天(给药前一天用8％硫酸钡脱毛)，末次涂抹牙膏ld,时后，剪断小鼠尾尖，待血液流出开始计时， 用滤纸吸血至无血流出为止，即为出血时间，结果如下： 表1牙膏对断尾所致小鼠出血时间的影响 白茅根功效成分的加入对牙膏的止血功效有显著提升。 4．临床验证 临床验证试验委托广东省口腔医院进行。 4．1受试体筛选 ? 筛选标准如下： ①身体健康，无系统性疾病，同意接受使用试验牙膏且同意按时配合检查者； ②患有单纯性牙龈炎； ③受试期间不得使用其他牙膏； ④血常规、血小板、出凝血时间为正常者； ⑤在参加研究之前一个月不得使用抗生素； ⑥排除急性炎症、妊娠期龈炎、牙龈增生； 根据以上原则，经过筛选最终确定62名受试者最为试验对象，其中男性30人，女性32人。 4．2试验方法H1 采用双盲、随机试验设计，以62名有单纯性牙龈炎问题的学生为试验对象，受试者均为年龄19—25岁，将