刘星开题报告.pptVIP

LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO 题 目 茶多酚缓释片的制备  姓 名 刘星 学 号 0902604115  专 业 09级制药工程一班  指导教师 张志 职 称 讲师 ? 由Nordri?（ ） 设计提供 毕业论文（设计）的背景及意义 毕业论文（设计）的研究目标 毕业论文（设计）主要研究内容和方法 毕业论文（设计）研究的具体措施 由Nordri?（ ） 设计提供 毕业论文（设计）研究的可行性、创新点 背景：几年来我国茶叶存在过剩现象，每年修剪的废弃茶叶有3.5万吨。茶多酚是茶叶的主要活性成分，具有极强的抗氧化能力。据研究，茶多酚具有：抗癌、抑制肿瘤、强心、抗病毒、抗衰老等多种生物活性。1989年茶多酚被中国食品添加剂协会列入GB2760-89食品添加剂使用标准，1997年列为中成药原料。亲水凝胶骨架型缓释制剂是一种新剂型，利用高粘度高分子材料吸水膨胀形成凝胶，以茶叶提取物茶多酚为模型药物，在现代药剂学理论的指导下，研究能在体外持续释放12h的茶多酚缓释片。目前，在国内茶多酚已经作为心脑血管治疗药物投入生产，但剂型仍比较单一。由此可见，茶多酚作为一种资源丰富，成本低廉，具有极大开发价值的天然药物有着十分广阔的前景。 意义：茶多酚缓释制剂对慢性进行性疾病较好的预防和治疗效果，减少服药次数和毒副作用，长时间维持血药浓度，明显提高患者的顺应性。 介于茶多酚的缓释剂型在市场上并没有正式出现，因而茶多酚缓释制剂的研制具有不可估量的社会效益和经济效益。 由Nordri?（ ） 设计提供 * 将茶多酚以卡波普等为缓释型骨架材料，结合其他辅料，并以EGCG为指标成分，采用高效液相色谱法进行茶多酚缓释片体外释放度研究。制备出符合《中国药典》2010版规定的能够在体外持续释放12小时的茶多酚缓释片。 * 研究内容： 1、茶多酚缓释片的制备工艺研究 2、茶多酚缓释片释放度的测定及质量检查 研究方法： 通过合理的处方设计和制备工艺，以茶多酚为主药，以卡波普等为缓释型骨架材料，结合其他辅料，直接压制成茶多酚缓释片，然后研究在不同条件下对药物释放度的测定及质量考察。 * 一．茶多酚的处方前研究 1.1茶多酚体外分析方法的研究 1.1.1茶多酚释放介质的选择 1.1.2茶多酚释放度测定方法的研究 1.2茶多酚与辅料的相互作用研究 二．茶多酚缓释片处方工艺的研究 2.1处方的制备工艺 2.2处方因素对茶多酚释放度的影响 2.3工艺因素对药物释放度的影响 2.4释放条件对药物释放度的影响 2.5缓释片处方的筛选 三.茶多酚缓释片的质量研究 3.1茶多酚缓释片的含量测定研究 3.1.1分光光度计法测定茶多酚缓释片中茶多酚的含量 3.1.2 HPLC法测定茶多酚缓释片中EGCG的含量 * 可行性： 通过对药剂学知识的学习，结和对缓释制剂的理论研究相关文献的参考，并通过导师的指导，已经基本具备对缓释制剂的研究制备。并且实验中所用的药品和辅料等都可在市场中买到，实验所需仪器设备如压片机、包合机等学校实验室也已具备，，所以本实验具有研究的可行性。 创新点： 茶多酚药理学作用广泛，茶多酚缓释片的体外重现性好，患者服用方便，具有实用价值，在当今药物市场剂型比较单一。 LOGO 谢谢各位 由Nordri?（ ） 设计提供 * * LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO * *