新药研发立项前专利侵权风险分析与信息检索(50页).ppt

新药研发立项前专利侵权风险分析及专利信息检索 国家知识产权局知识产权出版社 孙艳玲 2007年6月30日 专利信息与药物创新 专利文献是技术创新信息的载体。 世界上90％－ 95％以上的发明创造成果都出现在专利文献中。 充分利用专利信息可以节约60％的研究时间和40％的科研经费。 新药研发一般在药物筛选阶段就进入申请专利的准备阶段，专利信息检索和分析不仅可以避免重复研究和专利侵权，同时可以有效保护自己的科研成果。 实施全方位的专利战略，有效提升企业创新力和竞争力。 药物专利的特点 －严密的专利网络 基本化合物专利（一般为通式结构） 代表性化合物专利（结构相对具体） 化合物衍生物专利（如可药用盐、多晶形、溶剂化物） 化合物中间体专利 药物组合物、制剂、用途专利 药物专利的类型 药物用途专利 制备方法专利 药品专利 专利文献的类型 药物专利的保护期 多数国家：自专利申请被授权公告之日起，直到申请日后20年届满。 美国规定：专利授权后的17年，FDA批准的药品专利保护可延长5年。 欧共体规定：自1993年1月2日以来，药品专利在获得有关卫生部门的生产许可后，如果专利保护期不足15年，可以延长5年。 药物专利检索策略 制备方法专利：除了检索制备方法外，要对化合物专利进行全面检索，规避侵权。 药物组合物专利：对药物组合物和制剂专利同时检索。 药物剂型专利，除了特定剂型外，应对关于该药物的剂型专利全面检索，确保技术的竞争力。 保护区域的确定，进行全面的同族专利和法律状态检索，确定专利保护的地理空白区。 药物专利检索入口 主题词：关键词、规范词 分类：IPC，ECLA，DC，USPC… 化学物质信息：分子式、结构式、名称 名称：公司名称、公司代码、个人名称 基因序列 其他 药物专利信息资源概述 —因特网免费数据库 中国国家知识产权局网站： 欧洲espacenet网站： 美国专利商标局网站： WIPO专利数据库网站： 日本特许厅网站：www.jpo.go 印度国家信息中心网站： http://pk2id.delhi.nic.in/ … … 药物专利信息资源概述 －商业性专利数据库和检索系统 Delphoin数据库： Inovation数据库： STN国际联机检索系统 DIALOG国际联机检索系统 Questel-Orbit国际联机检索系统 中国药物专利数据库（中药专利、化学药专利） 噻唑烷-2,4-二酮,5-[4-{2-[N-甲基-N-(吡啶-2-基)氨基]乙氧基}苄基] ; 罗西格列酮 ; 5-[4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)氨基)乙氧基]苄基]噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-[4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)-氨基)乙氧基]苄基]噻唑烷-2,4-二酮 ; 罗格列酮 ; 5-[4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶)氨基)乙氧基]苄基]噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-{4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)氨基)乙氧基]苄基}噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-[4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)氨基)乙氧基]苄基]-噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-{[4-(2-(甲基-2-吡啶基-氨基)-乙氧基)苯基]甲基}-噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-[4-[2-(N-甲基-N-2-吡啶基)氨基乙氧基]苄基]噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-[4-[2-[N-甲基-N-(吡啶-2-基)氨基]乙氧基]苯甲基]-2,4-四氢噻唑二酮 罗格列酮的中文名称 BRL 49653 ; Rosiglitazone ; BRL-49653 ; 5-(4-(2-(N-Methyl-N-(2-pyridyl)amino)ethoxy)benzyl)thiazolidine-2,4-dione ; BRL49653 罗格列酮的英文名称 中国专利数据库检索结果 国家知识产权局网站（SIPO.GOV.CN） 检索结果为7 药物词典页面 药物词典页面 化学物质药物登记号 中国化学药专利数据库 转库检索结果 通过化学物质药物登记号检索结果：34条命中记录 中国药物专利数据库 全文检索结果 通过自由词全文检索结果：19件 其中不包括葛兰素史克公司的C中国药物专利数据库 STN-CA检索结果 STN－CAPLUS数据库 * * 案例1：美国礼莱公司专利侵权赔偿6500万美元 Lilly Loses Patent Lawsuit to Ariad, MIT, Harvard Drug Company to Pay $65M for Infringing