中药制剂_物质组_释放动力学研究.pdfVIP

64 安徽中医学院学报 第 29 卷 第 2 期 2010 年4 月 J OURNAL OF AN HUI TCM COLL EGE Vol. 29 No . 2 Apr . 2010 ·方药研究 · 中药制剂“物质组”释放动力学研究 1 2 1 李海燕 ,顾景凯 ,张继稳 ( 1. 中国科学院上海药物研究所 ,上海 　20 1203 ;2 . 吉林大学 ,吉林 长春 　13002 1) [摘要]简要介绍中药物质组释放动力学的概念 、原理 ,提出中药物质组释放动力学评价的原则 。由于现有的 中药药品标准 、规范和新药研究指南中均缺乏针对多组分中药制剂释放动力学的评价方法 , 中药物质组释放 动力学理论的提出有助于对传统中药制剂释放特征进行定量评价 ,该法可用于中药多组分制剂及给药系统 的设计与评价 。 [关键词] 中药物质组 ;释放动力学 ;多组分中药 ; 中药给药系统 [ 中图分类号] R284 　[ 文献标识码]A 　[ 文章编号] 100022 19 (20 10) ( ) ( 　　蛋 白质组学 p rot eo mic s 、代谢组学 met abo 中药物质组一般是指单味中药或中药复方制剂 ) ( ) no mic s 等“组学”研究方法已经在中医药研究中得 中所含有的、在介质 口服给药时的介质为 胃肠液 到应用[ 13 ] , 以系统生物学为基础 , 中医药研究进入 中溶解的所有组分的集合 ,它包括 : ①可溶解 、吸收 了“组学”时代 。由于“组学”方法与中医药的整体思 的活性成分 ; ②可溶解 、吸收的非活性或惰性成分 ; 维相一致 ,应用“组学”方法来研究中医药有着重要 ③部分不可溶解 、吸收的惰性成分等[ 10 , 14 ] 。 的方法学意义 。而中药的物质基础显然是一个特殊 2 　中药物质组基本特征[ 10 ] 的物质组 ,针对中药物质组的研究在近期形成了符 2 . 1 　定性特征 　中药物质组由多个组分组成 , 中药 合中医药整体观的“组学”学科的雏形 。以物质组为 物质组的基本性质由各组分间的相对比例来共同决 对象的中药物质组释放动力学的理论研究和初步的 定 , 中药物质组的整体谱特征是进行物质组定量评 应用研究表明 ,面向中药物质组的中药制剂释放动 价的基础 。通过对各组分间含量大小的相对关系进 力学质量控制新理论对传统中药制剂的现代制剂学 行量化 ,可以实现中药物质组的定量评价 。 内涵再评价 、中药给药系统的定量设计与动力学评 2 . 2 　可量化性 　中药及其复方制剂的物质组反映 价具有重要的方法学意义[45 ] 。笔者简要介绍相关 了该中药及其复方的物质基础 ,因此 ,可以采取其相 研究 ,并结合多组分中药制剂的质量评价 ,提出建议 应标准药材的量或反映组分含量特征的相应指标对 和展望 。 中药物质组进行定量 。 1 　中药物质组 2 . 3 　物质组的可稀释性 　根据质量守恒原理 , 中药 ( 及其复方制剂的物质组采用同一介质进行稀释时 , 张继稳等提出了“中药物质组”mat erio me of ) ( 其物质组浓度与稀释程度成反比。 t raditional Chine se medicine 及中药物质组学 ma t erio mic s of t raditional Chi