7个不符合项整改 IAR_03_Nonconformity_Report_39275 CMK IA.docVIP

Nonconformity Report 不符合报告 Organisation: 39275 cmk - Audit: 10/2010 Minor次要 Major主要 N° 39275 CMK – IA -001 Nonconformity noted Requirement reference – Standard clause number or procedure reference Text extract标准条款或参照程序: ISO/TS 16949?:2009 7.3.3.1 Product design outputs － SupplementalThe product design output shall be expressed in terms that can be verified and validated against product design input requirements. The product design output shall include 产品设计输出必须以能够对照产品设计输入要求进行验证和确认的形式来表达。产品设计输出必须包括 design FMEA, reliability results, 设计FMEA，可靠性结果， product special characteristics and specifications, 产品特殊特性和规范， Evidence客观证据: 没有按照顾客的使用要求建立特殊特性。如，产品在顾客端的装配要求没有识别为特殊特性。 设计FMEA没有考虑和管件和产品总成。 Description of nonconformity / System NC不符合项描述: 设计输出缺乏有效性。 Risk (client/product/process/system) 风险度: Impact the risk identification for products Sites concerned相关场所: C2 设计和开发 process design and development Auditor审核员: JOHN JIANG CHAO Date日期: OCT 2010 Corrective actions proposal by the organization客户提出的纠正措施 Handling of nonconformity / correction to contain the problem不符合处理/解决措施（针对上面“证据”的内容）: 1、责成供销部收集整理客户的相关协议书，针对协议书中客户要求进行识别，分别针对不同的客户建立《顾客要求识别表》，并将《顾客要求识别表》传递给生产技术等部门。（证据1#顾客要求识别表） 2、责成生产技术部产品开发人员根据产品质量先期策划要求，对产品管件和总成进行产品设计潜在失效模式及后果分析。（证据2#DFMEA） Root cause analysis / systemic corrective action proposal根本原因分析（如使用5个为什么方法）/系统的纠正措施（针对根本原因分析的防止以后再发的措施）: 1、公司在策划《与顾客有关的过程控制程序》未明确应识别顾客要求，也没有规定要将顾客相关要求传递给职能部门，导致供销部管理人员不能提供顾客特殊要求识别表； 2、《产品质量先期策划程序》中已明确了产品设计潜在失效模式分析的目的、范围、分析方法。但管理者代表对生产技术部产品开发人员编制的DFMEA没有采取多方论证法，导致文件编制不全面； 3、生产技术部开发人员对《五大工具》不理解； 4、责成供销部在《与顾客有关的过程控制程序》文件中增加对顾客要求识别和传递要求；（证据3#修改文件） 5、责成管理者代表组织技术生产部产品开发人员学习《产品质量先期策划程序》文件和《五大工具书》，并对培训效果进行评价；（证据4#培训记录） 6、公司规定管理者代表每半年组织检查部门执行文件情况，便于有效的质量管理过程控制，不断满足顾客的各种需求。 Accountable action owner (if several actions, indicate the name of the person responsible for each action) 责任人（如有多个，请逐一列出）： 苟佐琼、何水洪、杨利平 Tar