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卫生与健康 ●l 关于生物制药技术与发展的探讨 于莹莹 刘 阳 (哈尔滨人民同泰医药连锁店) [摘 要]通过生物制药新技术的创立，可以大大拓宽发明新药的空间，增加发明新药的机遇与速度。 [关键词]生物 制药 技术 中图分类号：X787 文献标识码：A 文章编号 ：1009—914X(2012)21-0285—01 引言 新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并 生物技术药物(biotechdrugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物 且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生 学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因(功能抗原学、生 素的耐受性越来越强的不 良趋势，对感染形成新的攻势。 物信息学等高技术为依托，以分子遗传学 、分子生物、生物物理等基础学科的 除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化 突破为后盾形成的产业。 学成分积累的新疗法。例如 ，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将 1生物制药技术 来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况．而且对于 目前生物制药主要集中在以下几个方向： 解决全球性非法毒品贸易问题具有重大影响。 1．1肿瘤 各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技 在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于 术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设 肿瘤者达54．7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂 计具有特定功能挣胜的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。药 疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后 lO年抗肿瘤生 物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成 物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL一2受体的融 为越来越有用的工具。例如，美国食品药物管理局(FDA)在药物审批的过程中 合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用Y一干扰素基因治 利用Dennis Nobb的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观 疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤 测结果的意义。这种方法到2015年可能会成为心脏等系统临床药物试验的主 生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进人 流方法 ，而复杂系统(例如大脑)的药物临床试验需要对这些系统的功能和生物 临床试验。 学进行更为深入的研究。 1．2神经退化性疾病 药物的研究开发成本目前已经高到难以为继的程度，每种药物投放市场前 老年痴呆症 、帕金森氏病，脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛 的平均成本大约为6亿美元。这样高的成本会迫使医药工业对技术的进步进 素生长因子rhIGF—l已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神 行巨大的投资。以增强医药工业的长期生存能力。综合利用遗传图谱、基于表 经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症 ，均已进入Ⅲ期临床。美国每 现型的定制药物开发、化学模拟程序和工程程序以及药物试验模拟等技术已