隔离技术在制药行业中的应用趋势分析.pdf

NO．24．2012 2012年第24期 中闺高新技术／止＼业 (CumulativetyNO．231) (总第231期 ) I c… ^ HI TtcH EHTER，RIsEs 隔离技术在制药行业中的应用趋势分析 张启阳 (山东省医药工业设计院，山东 济南 250013) 摘要 ：无菌生产技术作为现代医药产业的重要生产技术之一 ，在其发展 中发挥了不可替代的作用。这是 因为 有 了无茵生产技术以及其后衍生 出来的隔离技术，才使得现代医药产业不断地发展壮大起来。但是相对来说 ， 隔离技术在制药行业中的应用范围还较窄，并且也有很大的提升空间。文章就隔离技术在制药行业中的应用 趋势进行简要分析，以期为制药企业提供一点有益的探索。 关键词 ：无茵技术 ；隔离技术 ；灭茵系统 ；制药行业 ；应用趋势 中图分类号 ：TQ460 文献标识码 ：A 文章编号 ：1009—2374(2012)24—0063—02 药物 自从被人类发现起到现在，经历了数千年 1 无菌技术发展简介 的时间，为人类的生活做出了巨大的贡献，而近代 无菌技术 的起源最早可 以追溯至1865年，当时 医药事业的起步 以及发展更成为人类的福音 。从青 LiSter发现受伤感染是 由细菌引起 的，如果使用 霉素出现到现在，人类 的寿命得 以大大延长 ，这既 碳酸的话则可以降低疾病的传染性 。此后，从事外 归功于科学家们坚持不懈地发明各种药物，也得益 科手术的医生逐渐从身穿便衣更换为消毒衣，消毒 衣逐步地引入了手术台，并且开始对手术台进行消 于整个医药生产体系的逐步完善 。在我国，由于人 毒，这就有效地降低了病人感染的几率。但是 由于 口众多，几乎 占据世界人 口的1／4，对医药事业 的 手术室 内大多处于封闭的状态 ，内部的空气很难流 发展尤为关注 ，而历经改革开放3O多年来的巨大发 通 ，这也就造成了感染的几率依然是很大的，直到 展 ，我国不论在制药企业数量还是规模上都有了非 后来的20世纪40年代引入了空气过滤系统，病人的 常大的提高，但是在技术上距离发达国家还是有一 感染几率才得到 了有效控制 ，从过去的IO％下降至 定差距。其中，无菌生产技术作为未来医药产业的 1％，这不得不说是一个伟大的改变 。也正因为此， 重要生产技术之一 ，虽然得到了部分企业的重视， 人们从此意识到了无菌技术的重要性，而隔离技术 尤其是注射药物生产企业更是如此，毕竟一旦有杂 也正式地被运用开来。 物或者空气进入血液都是有引起血栓的可能的，将 隔离技术 的应用首先是在 军事上而不是医学 会对病人 的生命带来巨大的危险，尤其是在针对儿 上，使用 的地方也较为特殊，是美国的原子弹以及 童或者老年患者的时候更是如此，但是相对来说， 生化武器方面的研究。操作人员通过隔离技术将操 该技术的应用范围还较窄，并且