WTO公共健康最后法律文件简评.pdfVIP

World’lhde FkusNo 世界贸易组织动态与研究2004{F第1期 O。gamzat】on 1，2004 WTO“公共健康”最后法律文件简评 荣 民 摘要：为缓解发展中国家与最不发达国家面临疾病困挠，又无生产相关药品专 利的危机，世贸组织就相关问题举行了谈判，并通过了《TRIPs协定与公共健康宣 言》，为发展中国家与不发迭国家生产急需药品提供了临时性的法健保障，同时也为 这些国家获取相关药品提供了途径。 关键词：公共健康；宣言；规定 2001年11月14日，W1U多哈部长会议通过了《TRJPs协定与公共健康宣言》，指出许多 发展中国家和最不发达国家面临着因艾滋病、肺结核、疟疾及其他流行性疾病所引起的公共健 康危机，强调TRIPs协定应当成为缓解或解决这些公共健康危机的一种途径。为此，部长宣 言指示TRIPS理事会在2002年年底前为部分缺乏或不具备药品生产能力的国家所遭遇到的 有效实施专利强制许可的嗣难找到快捷有效的解决办法。 一、WT0“公共健康”问题的谈判过程 作为v汀0中的发展中成员并受公共健康问题影响的国家，非洲国家及印度、巴西是谈判 的推动者，最初主张采取通过对《TRIPs协定》第30条的权威解释作为解决的法律基础。经过 多次磋商，各方本着通过多边渠道解决公共健康问题，反对采取单边措施，不应对多哈授权的 内容有所减损的原则，同意以对《TRIPS协定》第3l条的某些规定进行局部修订为基础进行工 作，将减少该条第(f)款对“出口权”的严格限制为突破口来拟定具体的实施方案，同时相应地 增加在此情形下的对专利权强制许可使用方监督和约束的规定。攀于多数成员已同意采取上 述方案，特别是非洲国家接受了这一方案，中国作为一个负责任的大国，本着求同存异，尽早形 成谈判成果的初衷，也同意按照上述共识，不再坚持原有的立场。 由于美国单方面反对未能一致通过有关《决定》草案的情况下，2002年12月20日，us7m 就删公共健康议题做出声明，建议采取“延缓诉诸争端解决期限”的临时办法作为解决有 关成员适用《TRIPs协定》有关强制许可规定的方案。瑞士政府对此表示支持。美国单边行动 的建议出台后，遭到了包括欧盟在内的其他发达成员和广大发展中成员的强烈质疑，多数成员 仍主张在多边框架下取得一个各方能接受的方案，从而保证有关实施的法律确定性和稳定性。 2003年春夏之间全球流行的sARs疾病，使得美国找到从原有疾病范围立即退让的台阶， 一16— W1D“公共健康”最后法律文件简评 转而要求通过制定一个总理事会主席声明作为对《决定》草案涉及的防止权利滥用和避免损 害专利保护的规定细化，并一同递交总理事会通过。 为此，美国与印度、巴西、南非、肯尼亚等成员对如何解释和执行《决定》中涉及的防止权 利滥用和损害专利保护情形进行r磋商，草拟的案文以各方对相关技术性问题的“共识”形式 表达了关注，最终以总理事会主席《声明》的形式与2002年的《决定》草案一同交啪成员讨 论通过。 2003年8月30日，w．m总理事会一致通过了解决“公共健康”问题有关实施专利药品强 制许可制度的最后法律文件。尽管广大发展中成员对这一解决办法仍不满意，但它标志着 wm全体成员在有关解决公共健康问题上取得了阶段性共识。根据wTo总理事会通过的法 律文件，在理论上发展中成员和最不发达成员将可以在国内因艾滋病、疟疾、肺结核和其他流 行疾病而发生公共健康危机时，基于公共健康目的，在未经专利权人许可的情况下，在其围内 通过实施专利强制许可制度以生产、使用、销售或从其他实施强制许可制度的成员进口有关治 疗产生公共健康危机疾病的专利药品。这将不仅大大降低相关专利药品的市场价格，而且将 有利于更迅速和有效地控制、缓解公共健康危机，保证生命健康基本权利得到尊重和保护。 二、现有wT0《TRIPs协定》有关强制许可制度的规定 专利的强制许可，是指专利行政管理机关可以在未经权利人许可的情况下，依据法律规定 的情形，强制授予非专利权人使用专利的制度目的在于防止权利人滥用权利保护而阻碍技术 传播和损害社会利益。 (一)《TRIPs协定》第3l条第(f)款对现有专利强制许可制度下的出口权进行了限制。 《TRIPS协定》第31条规定的“未经权利持有