药品综监科上半年工作总结【荐】【荐】.docVIP

2010年上半年工作总结 2010年药品综合监管工作，在分局党组和市局相关处室的正确领导和支持下，以深入学习实践科学发展观为指导，牢固树立科学监管理念，紧紧围绕分局年初制定的目标考核任务，认真贯彻落实省、市食品药品监管工作会议部署，解放思想，实事求是，科学监管，促进发展，着力解决药品流通环节存在的热点难点问题；以药品流通环节专项整治工作为契机，努力实现药品市场监管工作新跨越，确保人民群众用药安全有效，现将上半年药品综合监管工作总结汇报如下： 一、市场监督 1、规范许可证核发、变更与到期换证初审工作 按照省、市局关于做好GSP重新认证与换发《药品经营许可证》工作的要求，明确工作责任，制定换证工作方案，加强组织领导、加强宣传教育、周密部署、认真审查、合理安排，确保换证工作顺利进行。今年我区GSP重新认证企业12家，目前已经通过认证11家；需要换证企业5家，目前已经换发许可证3家；换证期间，核发、变更《药品经营许可证》等工作照常进行，目前共受理新开办药品零售企业2家，已经核发《药品经营许可证》2家，注销药品零售企业2家，变更药品零售企业5家，所有事项均按审批程序办理，上报材料及时、符合要求并及时归档，受理的许可材料按要求及时输入省局监管综合业务平台。 2、强化药品流通环节监管 认真落实《药品流通监督管理办法》，明确远程监管未及时上传数据药店、去年被处罚的单位和被评为失信的企业为监管重点，建立了重点检查单位名单，切实加强对重点单位的检查。紧紧围绕药品流通环节专项整治，强化日常监管，对检查中发现的违法违规企业及时采取有效措施。严厉打击非药品冒充药品等违法犯罪活动，整顿和规范药品市场秩序。目前辖区内共有药品经营企业67家，其中批发企业1家、零售企业59家，零售连锁企业7家，至6月底，已对药品批发企业1家，药品零售企业40家，零售连锁企业5家进行了全面检查。覆盖率69%。对检查过程中发现的1起无证经营药品案件移交稽查处理。 3、完善企业信用管理 在已建立的涉药企业的文字档案、电子档案基础上，结合企业的变更、换证、整顿和规范药品广告等工作，及时进行补充完善，继续开展药品零售企业的信用分类工作，积极收集企业信用信息，并将信用分类工作与日常监督检查工作有机结合。 4、巩固农村药品“两网”建设成果 进一步健全农村药品监管网络，依靠地方政府，探索农村药品监管工作向基层延伸的工作形式，使农村药品监督工作与新农村建设有机结合；不断完善农村药品供应网，充分发挥“两网”建设在药品供应和质量安全保障中的作用；组织开展示范区创建工作回头看，防止创建工作滑坡和回潮，加强对城乡结合部涉药单位监督检查，把药品“两网”建设与监管检查、培训教育和信息宣传等日常工作相结合起来。 5、继续推进计算机远程监控 为提高远程监控效能和系统运行质量，在日常监管中，我们对企业的使用情况进行了检查，将开展情况与换证、变更等许可工作相联系，对未及时上传数据的企业，不予办理，并根据企业使用中出现的问题有针对性的编写了软件操作简易说明，以对辖区内66家企业发放，有效地提高了上传率。通过远程监管软件对企业下发了《关于做好旅游旺季药品质量管理工作的通知》、组织企业自学了《药品类、易制毒化学品管理办法》。 6、其他工作 按照国家、省市局要求，部署了医用氧专项检查工作，及时召开专题会议研究、印发文件。调查了各医疗单位使用的医用氧的采购管理、入库验收、有无合格证明等内容。 开展了冷链药品冷链运行情况的调查活动。从辖区内筛选了有代表性的药品经营、使用单位，对重点企业进行上门指导、审核，确保调查结果真实有效。针对冷藏药品的运输、储存条件，从设施设备、制度规范、人员培训等角度全方位的了解冷藏药品经营、使用单位及疾控部门的冷链运行情况。为进一步提高冷藏药品的监管能力和水平提供参考依据。 积极配合工商部门深入开展 “放心消费”创建工作。通过“315国际消费者权益日”广场宣传，在药品零售企业店堂张贴宣传画等形式，向社会公开宣传，规范企业经营行为。 二、安全监管 1、加强日常监督检查 针对某某区旅游旺季来临，游客较多；同时夏季雨水多、气温高的特点，针对性的开展了对连岛、高公岛、宿城等地区药品专项检查，重点对药品购入和验收、储存和保管、中药调配等内容进行检查。对检查中发现的药品供货商的合法资质索取不齐全或有过期现象、部分须低温或避光保存的药品不符合相关保存条件等问题，均要求相关企业立即整改，加强对本单位的管理力度，杜绝同样问题的再次发生。 2、完善企业档案 对上半年工作进行梳理，收集日常监督检查、专项治理检查等资料并逐步完善档案，建立企业的文字档案、电子档案，实施信用分类管理，按时更新企业信用等级信息。 3、加强药品不良反应检测报告 继续完善药品不良反应监测与报告网络，督促相关企业和医疗机构收集上报药品不良反应及医疗器