- 1、本文档共2页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
洁净室自净时间测定规程.pdf
洁净室自净时间测定规程
1. 目的:制订本标准的目的是建立洁净室自净时间测定规程,检测洁净室受到污
染后恢复标准要求的洁净度的能力。
2. 依据:国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》
中华人民共和国标准 《洁净室施工及验收规范》
3. 范围: 本标准适用于洁净室自净时间的检测。
4. 责任:工程部公用工程组操作人员对本标准的实施负责。
5. 正文:
5.1. 测试仪表:发烟器;悬浮粒子计数器。
5.2. 洁净室自净时间的测定应在洁净室停止运行相当时间,室内含尘浓度已接近
大气尘浓度时进行。如果要求很快测定,可用发烟器人工发烟。
5.3. 以大气尘浓度为基准时:
5.3.1. 先测出洁净室内浓度(N0 )。
5.3.2. 立即开机运行,将悬浮粒子计数器的采样管放在工作区高度上,定时(如
每0.5 分钟)读数,直至浓度达最低限度(N )或符合相应洁净度级别的要求为
止,这一段时间即为实测自净时间。
5.4. 以人工发烟(如发巴兰香烟)为基准时:
5.4.1. 应将发烟器放在离地面1.8m 以上的室中心点,发烟1~2 分钟即停止。
5.4.2. 1 分钟后,在工作区平面的中心点测定含尘浓度(N0 ),作为基准。立即
开机运行并计时,定时(如每0.5 分钟)读数,直至浓度达到最低限度(N )或
符合相应洁净度级别的要求为止,以这一段时间为实测自净时间。
5.5. 由测得的开机前的原始浓度或发烟停止后1 分钟的污染浓度(N0)、室内达到
稳定时的浓度(N)和实际换气次数(n),查附图1 得出计算自净时间。
5.6. 实测自净时间应不大于计算自净时间得1.2 倍。
6. 附则:
6.1.本标准附图 幅,附表 张。
6.2. 需要引用本标准的标准文件登记:
附图1
文档评论(0)