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金喉健喷雾剂局部治疗复发性口腔溃疡近期疗效观察.pdf
维普资讯
口 Febmarv2007.Vo1.15。No.1
. 临床 报 道 .
金喉健喷雾剂局部治疗复发性 口腔溃疡近期疗效观察
王建滨 关晓兵 刘萍 谢美慧
复发性 口腔 溃疡 (recurrentaphthousulcer, 指数 (pain,P):采用视觉类 比量表 (visualanalog
at,u)是最常见的口腔粘膜病,一般人群患病率高 scale,vas)记录溃疡每天的疼痛分值。
达20%;其病因和发病机理至今尚未明确,也缺乏 5.评价指标分级和疗效标准:平均溃疡期缩
特效的治疗方法 ¨’2J。目前,RAU的治疗方法一般 短/无改变;疼痛指数减小/无改变。评价标准:显
可分为局部治疗和全身治疗 ,疗效也分为近期疗效 效一D缩短,P减小;有效一D缩短,P无改变,或 D
和远期疗效。纵观国内外对 RAU治疗的文献报道, 无改变,P减小;无效一D、P均无改变 。
多采取综合用药的方法,国内报道大多为中医药或 6.统计方法:采用 SPSS8.0进行 t检验和非参
中西医结合的方法进行治疗。近来,我们采用金喉 数秩和检验(Wilcoxon)。
健喷雾剂对RAU进行局部治疗 ,取得一定的效果,
结 果
现报告如下。
1.临床试验病例的基线比较 :2组间性别、年
资料和方法
龄、病程、溃疡的部位、大小、数 目及类型、疼痛程度
1.病例选择 :2004年 8月至2005年6月来我 和就诊时溃疡发作时间的差异无显著性,资料具有
科就诊的RAU患者中,选择符合条件的78例。男 可比性。
30例,女48例;年龄 14—60岁,平均 35岁;病程3 2.临床结果:2组经5d治疗,取得一定疗效,2
个月一38年,平均 7年。诊断标准以 《口腔粘膜病 组疗效统计学差异无显著性。2组平均溃疡期和疼
学》为准 J,分型按 Lehner等 分类法。纳人标准: 痛指数比较见表 1,疗效比较见表 2。
溃疡发生不到48h ;排除标准:①有全身性疾病:
表 1 实验组与对照组溃疡期和疼痛指数的比较 (±s,天)
贫血、消化性溃疡、克隆病、急性感染性疾病、自身免
疫性疾病等;②重型RAU、白塞氏病;~24h内使用
镇痛药,1个月内使用抗生素、消炎药,3个月内全身
使用皮质类固醇、免疫抑制剂;④恶性肿瘤患者 ]。
2.药物:金喉健喷雾剂 (贵州宏宇药业有限公
司生产,批号04O6O6),主要成分:艾纳香油、大果木
表2 试验组与对照组的疗效比较 (例)
姜子、冰片等;口腔溃疡软膏 (院内制剂),主要成分
金霉素、地塞米松和地卡因等。
3.分组:随机分为治疗组4o例,对照组38例;
治疗组:使用金喉健喷雾剂直接喷于患处,每次2— 注 :W=1646.00,P0,05
3喷,每 日4次,治疗 5d;对照组:使用 口腔溃疡软
讨 论
膏,擦干患处涂抹软膏,每 日4次,治疗 5d。
4.观察指标:①平均溃疡期 (duration,D):评 RAU病因不明确且复杂,存在明显的个体差
价时段各溃疡持续时间总和除以溃疡总数;②疼痛
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